美國FDA將于6月7日就渤健（Biogen）的aducanumab做出決定。如果獲得批準(zhǔn)，將成為二十多年來第一個(gè)上市的阿爾茨海默癥治療方法?！綟DA推遲對(duì)渤健阿爾茨海默藥的審批決定2021/01/30】

而如果被拒，可能會(huì)對(duì)這家總部位于馬薩諸塞州的公司產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。根據(jù)Insightia發(fā)布的Activitst Insight薄弱點(diǎn)研究中，在未來9個(gè)月最容易受到激進(jìn)投資者壓力的公司排名中，渤健處在93百分位，也就是說非?？赡苁艿郊みM(jìn)投資者壓力影響。與同行相比，渤健的股票表現(xiàn)不佳。

分析師Iuri Struta在研究中表示，渤健對(duì)于三種關(guān)鍵的多發(fā)性硬化癥藥物Tysabri、Tecfidera和Vumerity的專利懸崖缺乏準(zhǔn)備?！皩?duì)公司下一個(gè)收入驅(qū)動(dòng)因素的不確定性削弱了投資者的信心?！?/p>

與此同時(shí)，銷售數(shù)據(jù)顯示公司的銷售額正在迅速下降。渤健的年收入在2020年出現(xiàn)了數(shù)十年來的首次下降，并且從2019年的144億美元急劇下降至2020年的134億美元。這一趨勢(shì)在今年第一季度加速，收入下降了24%，其中大部分原因歸咎于多發(fā)性硬化癥藥物的銷售額下降了26%，甚至在新冠疫情爆發(fā)之前就已經(jīng)開始出現(xiàn)下降趨勢(shì)。

根據(jù)Struta的說法，aducanumab是“避免跌入專利懸崖的唯一真正希望?！痹撍幬镏荚诜纸獗徽J(rèn)為會(huì)加重阿爾茨海默癥的淀粉樣斑塊積聚。除aducanumab之外，渤健及其開發(fā)合作伙伴衛(wèi)材藥業(yè)正在研究另一種阿爾茨海默癥治療藥，該藥物已經(jīng)完成了后期試驗(yàn)的患者招募。

Insightia表示，除這些努力之外，渤健在2024年之前沒有足夠的措施來維持銷售，渤健首席執(zhí)行官M(fèi)ichel Vounatsos的目標(biāo)是2024年讓渤健早期投資開發(fā)的藥物進(jìn)入市場(chǎng)。Struta表示，“激進(jìn)投資者可能會(huì)質(zhì)疑管理團(tuán)隊(duì)是否執(zhí)行不力或遵循了錯(cuò)誤的策略?！贝送猓みM(jìn)投資者可以“要求公司在后期資產(chǎn)上投入更多資金，以幫助緩解即將到來的收入損失?！?/p>

Insightia指出，自Vounatsos于2017年接手以來，渤健僅進(jìn)行了一次收購，即以8億美元收購Nightstar Therapeutics公司，該公司帶來了有前景的藥物，但沒有解決近期問題。Insightia對(duì)渤健給出的可能的替代方案：可以出售自己或與競爭對(duì)手合并。報(bào)告稱，最近的大型交以，例如AbbVie收購Allergan，百時(shí)美施貴寶與新基（Celgene）的合并，以及阿斯利康收購Alexion，都是行業(yè)格局發(fā)生變化的例子。

激進(jìn)投資者對(duì)公司的施壓，對(duì)渤健來說并不是首次。十多年前，億萬富翁投資者Carl Icahn就同樣的問題與公司爭論不休，稱公司管理不善，與同行相比表現(xiàn)不佳。Icahn首先敦促渤健出售，然后認(rèn)為最好一分為二，一家專注于腫瘤，另一家專注神經(jīng)疾病。在放棄2010年和解中的代理權(quán)爭奪之前，Icahn曾設(shè)法讓他的三名被提名人入席董事會(huì)。不久之后，隨著多發(fā)性硬化藥物Tecfidera和Vumerity的批準(zhǔn)，渤健的市值增加。但在2015年這一勢(shì)頭發(fā)生了逆轉(zhuǎn)，而渤健未能做出反應(yīng)在此讓該公司面臨激進(jìn)投資者的壓力。

在FDA對(duì)aducanumab做出決定之前，加拿大皇家銀行資本市場(chǎng)（RBC Capital Markets）的Brian Abrahams已警告投資者要做好準(zhǔn)備,不僅要準(zhǔn)備好渤健股票的大幅變動(dòng)，還要準(zhǔn)備好其它銷售阿爾茨海默癥治療藥公司的股票變動(dòng)，甚至那些可能成為渤健收購目標(biāo)的公司,包括衛(wèi)材。

Abrahams指出，“FDA即將對(duì)aducanumab做出的決定不僅對(duì)渤健來說是關(guān)鍵性的,而且可能會(huì)在整個(gè)生物制藥領(lǐng)域產(chǎn)生反響，影響對(duì)該領(lǐng)域的整體情緒、對(duì)監(jiān)管靈活性和業(yè)務(wù)發(fā)展動(dòng)態(tài)的看法?！?/p>