數(shù)字療法（DTx）正成為近年來全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的寵兒。

數(shù)據(jù)顯示，到2021年，有近30個DTx產(chǎn)品獲得了FDA等權(quán)威機構(gòu)的批準。

國內(nèi)企業(yè)在數(shù)字療法領(lǐng)域也有新突破。近日，經(jīng)國際數(shù)字療法聯(lián)盟（Digital Therapeutics Alliance, DTA）學術(shù)委員會評審，包括妙健康、微脈和數(shù)愈醫(yī)療等企業(yè)正式通過學術(shù)答辯，成為國內(nèi)首批獲得DTA認證的中國企業(yè)，這標志著國內(nèi)數(shù)字療法領(lǐng)域的發(fā)展邁出了關(guān)鍵一步，同時也表明，國際數(shù)字療法行業(yè)開始對國內(nèi)數(shù)字療法平臺的商業(yè)模式、技術(shù)能力、學術(shù)能力等多方位的認可。

然而，與國際市場上數(shù)字療法的風生水起相比，中國的數(shù)字療法還處于起步階段。妙健康高級副總裁兼首席醫(yī)療官羅曉斌告訴健康界，中國企業(yè)加入DTA，意味著可以加強國內(nèi)外在數(shù)字療法領(lǐng)域的經(jīng)驗交流，為行業(yè)發(fā)展和政策完善提供借鑒。

加入DTA有什么用？

首批被DTA認證并正式加入成為會員的中國數(shù)字健康企業(yè)，憑借什么獲得了DTA的認可？

“首先，我們所做的數(shù)字療法產(chǎn)品是在循證醫(yī)學證據(jù)加持下的嚴肅醫(yī)療級軟件產(chǎn)品，在具體的應(yīng)用場景下得到了有效性驗證。妙健康與加拿大慢病創(chuàng)新研究院合作，基于加拿大健康管理中心25年慢病管理的成功經(jīng)驗，針對不同慢病的管理路徑和服務(wù)路徑進行了數(shù)字化的升級，在此基礎(chǔ)上，還與國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜液献?，使我們的慢病管理模式更加本土化。”羅曉斌解釋稱，妙健康的數(shù)字療法是在其原有的成熟的數(shù)字化健康管理解決方案上的升級。

其次，真正獲得DTA認可的數(shù)字療法，還需要有明確的臨床適應(yīng)癥和真實的應(yīng)用場景以及比較清晰的支付方式。羅曉斌表示，妙健康的優(yōu)勢在于，“我們的數(shù)字療法產(chǎn)品已經(jīng)與商保進行了有機結(jié)合，找到了比較明確的支付方，證明了它在商業(yè)化應(yīng)用場景方面的實際效能?！?/p>

微脈AI數(shù)字療法中心總經(jīng)理萬馬也表達了與羅曉斌類似的看法。他向健康界表示，中國的數(shù)字療法企業(yè)面臨的現(xiàn)狀問題是產(chǎn)品如何落地。國際數(shù)字療法聯(lián)盟曾根據(jù)數(shù)字療法的核心價值、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)、產(chǎn)品安全性與維護、臨床驗證和監(jiān)管部門的監(jiān)督五個方面總結(jié)出了十條關(guān)于數(shù)字療法產(chǎn)品的基本原則。

萬馬認為，其中有三條在中國醫(yī)療環(huán)境下最為關(guān)鍵，即數(shù)字療法是由軟件程序驅(qū)動的醫(yī)療干預手段，需要保障患者隱私和安全保護，以及應(yīng)用產(chǎn)品部署、管理和維護的最佳實踐。這三條是數(shù)字療法產(chǎn)品創(chuàng)業(yè)者進入門檻的高低分界線，也是衡量一家企業(yè)能否加入DTA的分水嶺。

數(shù)字療法如何變現(xiàn)？

在商業(yè)化領(lǐng)域能夠得到驗證，也正是DTA衡量相關(guān)企業(yè)能否加入的標準之一。

遠毅資本投資總監(jiān)宋依然告訴健康界，“數(shù)字療法興起于大環(huán)境背景下，我們相信數(shù)字化對于傳統(tǒng)醫(yī)療的重構(gòu)必將發(fā)生?！?/p>

不過，相較于身處行業(yè)內(nèi)的創(chuàng)業(yè)企業(yè)負責人們信心滿滿，作為投資人，宋依然卻很冷靜。她告訴健康界，目前在全球領(lǐng)域，數(shù)字療法商業(yè)路徑得到驗證的先例并不多，數(shù)字療法的商業(yè)模式會與傳統(tǒng)的藥物和器械有很大的不同，需要行業(yè)從業(yè)者們進一步實踐驗證。

資本泡沫或?qū)⒂楷F(xiàn)

與美國相比，我國在數(shù)字療法上也存在一些亟需解決的問題。

羅曉斌舉例認為，患者教育便是一個亟待解決的問題。“在患者依從性上,數(shù)字治療需要患者在產(chǎn)品上花一定的時間接受,使用一段時間后才能起到一定的改善效果,因此用戶和市場教育還需要更多時間。”

事實上，上述問題的出現(xiàn)，也是國內(nèi)數(shù)字療法行業(yè)仍處于初期的標志，未來如何解決這些問題也將是加入DTA的首批中國企業(yè)的職責所在。

值得一提的是，盡管我國數(shù)字療法行業(yè)仍處于起步階段，但好消息不斷。2020年11月，成都尚醫(yī)信息科技有限公司開發(fā)的一款名為術(shù)康的APP產(chǎn)品，就正式通過國家藥監(jiān)局（NMPA）批準，這也是中國境內(nèi)首款獲批的“數(shù)字藥品”。

市場嗅覺敏銳的投資機構(gòu)已在火速跟進。公開消息顯示，專注于阿爾茨海默癥的數(shù)字化篩查和干預的博斯騰科技日前完成A輪近億元人民幣融資，由金沙江創(chuàng)投和博遠資本領(lǐng)投，長嶺資本跟投；而專注于精神科數(shù)字療法的望里科技則獲得海納亞洲創(chuàng)投基金SIG、長嶺資本等知名基金數(shù)千萬元的投資。

對于數(shù)字療法的實用價值，業(yè)內(nèi)已經(jīng)形成了基本的共識。對于其未來的發(fā)展前景，羅曉斌表示，任何新事物的產(chǎn)生和發(fā)展，都會引來行業(yè)相關(guān)方的興趣，這是一個行業(yè)健康發(fā)展的趨勢。在資本的加持之下，未來整個行業(yè)可能會出現(xiàn)一些泡沫。

“我國數(shù)字療法的發(fā)展，需要行業(yè)內(nèi)的良幣不斷驅(qū)逐劣幣?！绷_曉斌強調(diào)，在行業(yè)發(fā)展的過程中，一定會涌現(xiàn)一批有實力、有擔當?shù)钠髽I(yè)共同參與，潛心底層研發(fā)與臨床有效性數(shù)據(jù)的驗證，探索真正對患者有益、對醫(yī)療健康領(lǐng)域有價值的商業(yè)模式。

宋依然也告訴健康界，泡沫的存在難以避免。“但不管行業(yè)周期如何變化，為患者和醫(yī)生創(chuàng)造價值都是企業(yè)的立足之本?！?/p>

王宇也表達了同樣的看法，他表示，數(shù)字療法雖然不排除泡沫的產(chǎn)生，但是在泡沫消退之后，只有真正有價值、有能力的企業(yè)才會存活下來。

事實上，資本的加持也有很強的正面導向效應(yīng)。“由于我國的數(shù)字療法起步較晚，導致現(xiàn)在單一背景的純技術(shù)人才或者醫(yī)藥人才在配合上存在認知鴻溝導致溝通障礙，因此行業(yè)整體上還是缺乏對醫(yī)療以及數(shù)字化兩個領(lǐng)域都有深刻理解的復合型人才?！绷_曉斌認為，資本熱錢的涌入，或許可以解決人才供應(yīng)不足的問題。在行業(yè)關(guān)注熱度不斷提升的情況下，資本可以助力企業(yè)吸引到更多的優(yōu)秀人才，推進行業(yè)更好地發(fā)展。

現(xiàn)在是一個慢工出細活的時代，相關(guān)的前沿科技企業(yè)，要想在醫(yī)療行業(yè)收獲成果，都需要經(jīng)歷一個漫長的破土期。據(jù)此，萬馬認為，數(shù)字療法企業(yè)也要耐得住寂寞，可能在短時間內(nèi)根本賺不了錢，但這都是暫時的，只要發(fā)展的方向和選擇的賽道正確，就一定會迎來收獲，只是在于時間早晚。