當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月23日，美國(guó)數(shù)字療法明星企業(yè)Pear Therapeutics與空白支票公司tipble Point Acquisition Corp宣布雙方已達(dá)成最終的業(yè)務(wù)合并協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，在業(yè)務(wù)合并完成后，合并后的公司將被命名為Pear Holdings Corp.，公司將由Pear現(xiàn)任管理團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)，并將以新的股票代碼“PEAR”在納斯達(dá)克上市。據(jù)悉，合并后估值達(dá)16億美元，該項(xiàng)交易預(yù)計(jì)2021年下半年完成。

Pear Therapeutics是數(shù)字療法領(lǐng)域最早的探索者之一，也是FDA首批九個(gè)數(shù)字療法試點(diǎn)企業(yè)之一，其他參與的公司包括蘋果、Fitbit、強(qiáng)生、三星和羅氏等。截至目前該公司已經(jīng)推出三款FDA批準(zhǔn)上市的精神醫(yī)學(xué)類處方數(shù)字療法(Prescription Digital Therapeutics，PDT)產(chǎn)品，并擁有多款候選產(chǎn)品。

新冠疫情的爆發(fā)，把數(shù)字療法推上了前所未有的發(fā)展高潮，一個(gè)悄然躍起的風(fēng)口成為了這兩年不得不關(guān)注的熱點(diǎn)領(lǐng)域。從投融資上來看，據(jù)CBInsights 2020年數(shù)字療法領(lǐng)域的投資活動(dòng)激增，投融資總額幾乎是2019年的兩倍。而根據(jù)市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)Juniper Research發(fā)布的報(bào)告《Digital Therapeutics & Wellness: Disruption, Innovation Opportunities & Forecasts 2019-2024》顯示，數(shù)字療法市場(chǎng)將在未來5年迅速擴(kuò)張，2024年市場(chǎng)規(guī)模將超320億美元。

Pear Therapeutics成立8年以來也備受資本青睞，獲得了包括軟銀、淡馬錫等知名風(fēng)投機(jī)構(gòu)的支持。根據(jù)公開資料，在此次通過SPAC(即特殊目的收購(gòu)公司)上市之前，Pear Therapeutics已經(jīng)拿到了5輪總計(jì)2.34億美元的融資。

無疑，選擇這個(gè)節(jié)點(diǎn)上市，對(duì)于Pear Therapeutics來說，這是成為上市公司并擴(kuò)大其在處方數(shù)字治療領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)地位的一個(gè)良好時(shí)機(jī)。

“在我們看來，Pear 正處于商業(yè)發(fā)展的拐點(diǎn)，具有快速擴(kuò)張的潛力?！盤ear創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Corey McCann在一份聲明中表示。

SoftBank Investment Advisers合伙人Kirthiga Reddy表示：“我們相信，處方數(shù)字療法正在創(chuàng)造一種在全球范圍內(nèi)應(yīng)用的新型藥物?！薄白鳛镻ear上一輪私人融資的主要投資者，我們很高興支持該公司的使命及其成為上市公司的旅程。”

1、手握3款獲批產(chǎn)品+14款候選產(chǎn)品

Pear Therapeutics于2013年在美國(guó)波士頓成立，團(tuán)隊(duì)由一支包含軟件工程師到科研人員的組成，創(chuàng)始人兼CEO為Corey McCann為醫(yī)學(xué)博士，之前曾經(jīng)在麥肯錫和MPM投資等機(jī)構(gòu)工作。據(jù)媒體報(bào)道，創(chuàng)立Pear Therapeutics時(shí)，他想以水果命名公司，當(dāng)看到有機(jī)會(huì)把藥片和軟件“配對(duì)”治病并改善患者療效時(shí)，Pear療法誕生了。他希望打造數(shù)字療法的“基因”，利用智能軟件提高目前的藥物治療效果。

數(shù)字療法(Digital Therapeutics, 簡(jiǎn)稱DTx)的概念最早出現(xiàn)在21世紀(jì)初，2007年首次出現(xiàn)在專利術(shù)語(yǔ)中。2015年數(shù)字療法的概念第一次被提出，定義為一種基于軟件程序的療法，它的作用是預(yù)防、管理或治療疾病。但數(shù)字療法并不是市面上已有的健康管理類app。

與傳統(tǒng)藥物一樣，PDT是在符合GMP的環(huán)境中開發(fā)的，在隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中進(jìn)行測(cè)試以證明安全性和有效性，由FDA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)評(píng)估和授權(quán)，并在處方臨床醫(yī)生的監(jiān)督下使用。與傳統(tǒng)藥物不同，PDT是軟件應(yīng)用程序，旨在收集真實(shí)世界的數(shù)據(jù)，供處方臨床醫(yī)生、付款人和衛(wèi)生系統(tǒng)用于人口健康管理。

Pear提供經(jīng)過臨床驗(yàn)證的基于軟件的數(shù)字療法，可為患者提供更好的治療效果，為臨床醫(yī)生提供更智能的參與和跟蹤工具。實(shí)際上就是用App幫助病人，讓病人堅(jiān)持治療，醫(yī)生也可以通過App追蹤進(jìn)度。

截至目前，Pear已推出三款FDA授權(quán)上市的精神醫(yī)學(xué)類處方數(shù)字療法(PDT)，分別用于治療藥物濫用(reSET)、阿片類藥物濫用(reSET-O)和失眠及其引發(fā)的抑郁(Somryst)。

reSET：Pear的第一款產(chǎn)品，是一種為期90天的物質(zhì)使用障礙PDT，2017年獲得FDA批準(zhǔn)上市，成為首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的以改善疾病結(jié)果的處方數(shù)字療法。適用于目前正在臨床醫(yī)生監(jiān)督下參加門診治療的18歲及以上患者。

reSET-O®：Pear的第二款產(chǎn)品，是一種用于阿片類藥物使用障礙的為期84天的處方數(shù)字治療藥物。reSET-O®是第一個(gè)獲得突破性認(rèn)定的PDT，并于2018年12月獲得FDA批準(zhǔn)。適用于18歲或以上且在臨床醫(yī)生監(jiān)督下的患者。

Somryst®：Pear 的第三款產(chǎn)品，用于治療慢性失眠的Somryst®，是首款獲得FDA批準(zhǔn)用于治療失眠的PDT，于2020 年3月獲得授權(quán)。Somryst旨在為患者提供個(gè)體化的神經(jīng)行為干預(yù)措施，主要是用由算法驅(qū)動(dòng)的失眠認(rèn)知行為療法(CBTi)來改善失眠癥狀，為患者提供一線治療。

根據(jù)新聞稿，Pear表示三款產(chǎn)品可以為超過2000萬(wàn)患有物質(zhì)和阿片類藥物使用障礙的患者以及超過3000萬(wàn)患有慢性失眠的患者提供服務(wù)。

當(dāng)然除了上述三款已經(jīng)獲批的產(chǎn)品，Pear已經(jīng)搭建起了豐富的產(chǎn)品管線組合，包括用于酒精使用障礙、精神分裂癥、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙、雙相情感障礙、焦慮和抑郁，以及慢性疼痛、偏頭痛、多發(fā)性硬化癥、癌癥和一系列慢性病等14款候選產(chǎn)品。

據(jù)了解，Pear希望繼續(xù)擴(kuò)大其產(chǎn)品組合，目標(biāo)是到2023年擁有20個(gè)候選產(chǎn)品。

Pear產(chǎn)品管線 截圖自官網(wǎng)

2、目標(biāo)2023年覆蓋1億用戶

顯然Pear有著更大的野心。

除了PDT產(chǎn)品，Pear還搭建了一個(gè)創(chuàng)新連接中心——PearConnect。PearConnect是業(yè)界首個(gè)處方數(shù)字治療 (PDT) 患者服務(wù)中心，除了支持自己的治療，還可以托管來自第三方的數(shù)字療法產(chǎn)品，該平臺(tái)將患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和保險(xiǎn)公司與索賠處理者等幾方連接起來，通過促進(jìn)患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和保險(xiǎn)公司之間的問題的解決，幫助推動(dòng)數(shù)字療法的普及。

如果成功，該戰(zhàn)略將使 Pear 能夠通過提供支持第三方產(chǎn)品的基礎(chǔ)設(shè)施，從更廣泛的 PDT 市場(chǎng)的增長(zhǎng)中受益。

自成立以來，Pear也在不斷拓展各項(xiàng)合作。

早在2018年P(guān)ear公司就與諾華達(dá)成了合作，為精神分裂癥和多發(fā)性硬化癥(MS)患者開發(fā)處方數(shù)字療法，這也是首次制藥公司和數(shù)字療法公司合作。雙方合作開發(fā)出了治療精神分裂癥的數(shù)字療法產(chǎn)品Pear-004，于2020年4月獲批，這是FDA授權(quán)的首款針對(duì)重癥精神疾病的數(shù)字療法產(chǎn)品。

2020年P(guān)ear與一家加拿大初創(chuàng)企業(yè)Winterlight Labs公司達(dá)成協(xié)議，將語(yǔ)音生物標(biāo)記物用于檢測(cè)阿爾茨海默病、失眠等疾病的早期跡象，他們具體將使用機(jī)器學(xué)習(xí)來確定與神經(jīng)疾病有關(guān)的聲音變化，從而提高該類疾病的治療效果。這一引人注目的合作研究，是證明語(yǔ)音生物標(biāo)記物檢測(cè)神經(jīng)疾病早期跡象具有臨床價(jià)值的首次嘗試之一。

此外，Pear還收購(gòu)Firsthand Technology公司的兩款使用虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)(VR)治療急性和慢性疼痛的數(shù)字療法。

2021年4月6日，Pear宣布已與Empatica Inc.，etectRx, Inc.和KeyWise, Inc.等多家技術(shù)公司達(dá)成協(xié)議。這些新技術(shù)是對(duì)之前從Winterlight Labs獲得授權(quán)的基于語(yǔ)音的生物標(biāo)記物的補(bǔ)充。這些新協(xié)議加強(qiáng)了其處方數(shù)字治療(PDT)平臺(tái)，增加了其數(shù)字生物標(biāo)志物、機(jī)器學(xué)習(xí)算法、基于傳感器的技術(shù)和數(shù)字療法。

McCann 也表示，該公司的最終目標(biāo)是為經(jīng)過臨床驗(yàn)證的處方數(shù)字療法或 PDT 提供一個(gè)平臺(tái)，既可以作為獨(dú)立的軟件治療，也可以與主要醫(yī)療條件的藥物一起使用。

對(duì)于數(shù)字療法來說，美國(guó)在注冊(cè)審批上等環(huán)節(jié)上已經(jīng)不是最大的障礙，僅去年一年FDA就批準(zhǔn)了7款數(shù)字療法。然而，一項(xiàng)服務(wù)或者產(chǎn)品的價(jià)值最終還是體現(xiàn)在客戶是否愿意為其支付相應(yīng)的費(fèi)用，數(shù)字療法的最大價(jià)值最終體現(xiàn)在客戶愿意為其支付的金額。

然而材料顯示，Pear的PDT產(chǎn)品尚未產(chǎn)生可觀的銷售額。盡管已經(jīng)手握三種產(chǎn)品中，迄今為止，Pear已收到20,000份PDT處方，2021年的銷售額預(yù)估將達(dá)到僅 400 萬(wàn)美元。

而Pear的目標(biāo)是到2023年將銷售額提高到1.25億美元，覆蓋1億用戶。

等待Pear的挑戰(zhàn)或許還在后面。

參考文獻(xiàn)

1. https://peartherapeutics.com/

2. https://mp.weixin.qq.com/s/b2y_fMcFeDRiWb0T_19pAw

3. https://www.163.com/dy/article/F2G9L44C05349D3V.html