近日，中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)公示顯示，愛科百發(fā)(Ark Biosciences)已提交境外公開募集股份及上市的申請，并獲得受理。愛科百發(fā)是一家專注于細(xì)分疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)和商業(yè)化公司，已在抗病毒、呼吸疾病、纖維化疾病和兒科等領(lǐng)域，建立了10余款創(chuàng)新藥管線。

截圖來源：參考資料[1]

公開資料顯示，愛科百發(fā)創(chuàng)立于2013年，創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官為鄔征博士。鄔征博士具有20多年新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，尤其在抗病毒新藥研發(fā)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富。自成立以來，愛科百發(fā)先后完成多輪融資，包括在2021年1月完成由高瓴創(chuàng)投、TPG、燕創(chuàng)資本、德誠資本聯(lián)合領(lǐng)投的C輪融資。

通過自主研發(fā)和外部引進(jìn)的方式，愛科百發(fā)已建立一條包括10余款創(chuàng)新藥的產(chǎn)品管線。其中，包括2款從羅氏(Roche)獲得的分別針對呼吸道合胞病毒(RSV)和特發(fā)性肺纖維化的潛在新藥。目前，針對RSV的創(chuàng)新藥AK0529已進(jìn)入3期臨床，并在中國被納入突破性治療品種。

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抗RSV感染新藥AK0529

AK0529(Ziresovir)是愛科百發(fā)的首款在研新藥，為一種新型的RSV融合蛋白抑制劑。該產(chǎn)品最初起源于羅氏中國研發(fā)中心，愛科百發(fā)于2014年獲得它的全球開發(fā)權(quán)益許可。2020年9月，AK0529腸溶膠囊被中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療品種，擬用于呼吸道合胞病毒感染引起的上呼吸道感染和下呼吸道感染，包括病毒性支氣管炎和肺炎。

公開信息顯示，AK0529的抗病毒機(jī)制與常見的作用于人體細(xì)胞內(nèi)核甘酸復(fù)制過程的核苷類抗病毒藥物不同。作為一種結(jié)構(gòu)新穎的化合物，AK0529可通過與呼吸道合胞病毒的融合蛋白結(jié)合從而阻止病毒進(jìn)入人體細(xì)胞，進(jìn)而防止感染引起的疾病。這種融合蛋白抑制劑也能通過阻止細(xì)胞-細(xì)胞間的融合(即形成“合胞體”，呼吸道合胞病毒感染細(xì)胞的重要特征)從而增強(qiáng)抗病毒效果。

根據(jù)愛科百發(fā)早前發(fā)布的新聞稿，AK0529在一項(xiàng)國際2期臨床概念驗(yàn)證試驗(yàn)中，首次證實(shí)了一種抗病毒藥物對住院嬰幼兒中的RSV感染具有治療有效性，并可為患兒帶來臨床獲益。研究中，AK0529顯示出具有劑量相關(guān)的臨床有效性，可顯著降低患者的臨床體征和癥狀評分，同時(shí)降低其體內(nèi)的病毒載量。

目前，愛科百發(fā)已在中國啟動(dòng)了AK0529用于嬰幼兒RSV感染的3期臨床研究，以及該產(chǎn)品用于成人RSV感染的2期臨床研究。此外，該產(chǎn)品還在澳大利亞、英國等地進(jìn)行臨床研究。

▲愛科百發(fā)產(chǎn)品管線

抗纖維化新藥AK3280

除了AK0529，愛科百發(fā)在研產(chǎn)品中還有一款候選藥已進(jìn)入臨床階段，即抗纖維化新藥AK3280。這是一種強(qiáng)效纖維化抑制劑，是在已上市的抗纖維化和抗炎癥藥物吡非尼酮的化學(xué)結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上，進(jìn)一步優(yōu)化得到的新一代化合物。愛科百發(fā)擬將AK3280用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)和作為其它纖維化疾病的潛在治療手段。目前，該產(chǎn)品已完成歐洲1b期臨床研究，即將在中國開展2期臨床研究。

在動(dòng)物和健康志愿者中的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)提示，AK3280可以每天給藥一次，優(yōu)于目前IPF的標(biāo)準(zhǔn)臨床治療方案。另外，基于臨床前數(shù)據(jù)以及在健康志愿者中所獲得的臨床數(shù)據(jù)，與目前標(biāo)準(zhǔn)治療相比，AK3280發(fā)生相關(guān)不良事件可能性更小。

此外，愛科百發(fā)用于治療增生性疤痕的新藥AK3287已申請注冊臨床試驗(yàn);用于治療乙型肝炎的“first-in-class”小分子化合物AK0706，已與特寶生物在中國開發(fā)及商業(yè)化達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作。

期待愛科百發(fā)的IPO進(jìn)展順利，并在資本的助力下，早日將這些在研療法推出市場，造福病患。

注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究進(jìn)展，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請前往正規(guī)醫(yī)院就診。

參考資料：

[1]審核情況公示表(截至2021年6月18日) . Retrieved June 18，2021, from http://www.csrc.gov.cn/pub/newsite/gjb/jwss/shqkgsb/202010/t20201016_384461.html

[2]愛科百發(fā)官網(wǎng). from https://www.arkbiosciences.com/