根據(jù)醫(yī)藥云端工作室不完全統(tǒng)計(jì)，目前已有2731個(gè)品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，320個(gè)品規(guī)集齊三家以上(含三家)過(guò)評(píng)

根據(jù)醫(yī)藥云端工作室統(tǒng)計(jì)，2021年7月3日-2021年7月10日，新增16個(gè)品種(視同)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，具體如下：

齊魯制藥：鹽酸莫西沙星滴眼液獲批，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

鹽酸莫西沙星滴眼液為第四代喹諾酮類廣譜抗菌藥，在繼承了喹諾酮類藥物良好的抗革蘭氏陰性菌活性的基礎(chǔ)上，抗革蘭氏陽(yáng)性菌的活性大大提高，在有效性、安全性、耐藥性方面均具有明顯優(yōu)勢(shì)。

相比同類喹諾酮類滴眼液，鹽酸莫西沙星滴眼液具有明顯的臨床優(yōu)勢(shì)，尤其是在兒童用藥方面可用于包括嬰幼兒(包括新生兒)在內(nèi)的廣大年齡層患者，該產(chǎn)品不含防腐劑，pH值近中性，能有效防止因加入防腐劑帶來(lái)的眼睛局部刺激性及不良反應(yīng)，對(duì)眼部組織有很好的滲透性，安全性好，副作用少。

鹽酸莫西沙星滴眼液由愛(ài)爾康公司(諾華拆分的子公司)研發(fā)，先后于2010年11月、2018年12月獲批進(jìn)入美國(guó)和中國(guó)，用于治療所有人群敏感的微生物引起的細(xì)菌性結(jié)膜炎。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年“莫西沙星”中國(guó)國(guó)內(nèi)城市公立醫(yī)院終端銷售額42.89億元，同比增長(zhǎng)19.34%;2020年上半年合計(jì)銷售17.85億元。注射劑為本品市場(chǎng)大頭，占比82.19%，片劑、眼用制劑分別占17.69%、0.12%。

目前，國(guó)內(nèi)已有齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、沈陽(yáng)興齊等16家企業(yè)提交了鹽酸莫西沙星滴眼液(新4類)的上市申請(qǐng)，其中，華潤(rùn)紫竹、上海昊海生物于同日拿下本品首仿，并視同過(guò)評(píng)。

華中藥業(yè)：艾司唑侖片、復(fù)方磺胺甲噁唑片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

艾司唑侖片

艾司唑侖為苯二氮卓類的精神類藥，主要用于抗焦慮、失眠。也用于緊張、恐懼及抗癲癇和抗驚厥，該藥品20世紀(jì)70年代由日本研制。在美國(guó)市場(chǎng)由Abbott銷售，商品名Prosom。目前為2018版國(guó)家基藥和2020版國(guó)家醫(yī)保甲類藥物。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)顯示，艾司唑侖2020年國(guó)內(nèi)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額為1.26億元，同比增長(zhǎng)6.19%。山東信誼為本品的銷售主力軍，攬下39.95%的市場(chǎng)份額;華中藥業(yè)也不甘示弱，有33.17%的市占比;常州四藥(16.24%)、上藥信誼(7.15%)、石藥歐意(0.35%)等緊隨其后。

截止目前，已有4家藥企開(kāi)展艾司唑侖片的一致性評(píng)價(jià)工作。目前已集齊山東信誼、上海上藥信誼藥廠、華中藥業(yè)三家過(guò)評(píng)，其中，山東信誼為本品首家過(guò)評(píng)。

復(fù)方磺胺甲噁唑片

復(fù)方磺胺甲噁唑片為磺胺類抗菌藥，是磺胺甲噁唑(SMZ)與甲氧芐啶(TMP)的復(fù)方 制劑，已列入《國(guó)家醫(yī)保目錄(2019 年版)》，類別為甲類藥品。主要用于預(yù)防或治療敏感 菌株所致的感染。

磺胺甲噁唑與甲氧芐啶復(fù)方制劑最初由 Sun Pharm INDs 公司開(kāi)發(fā)，于 1973 年經(jīng) FDA 批準(zhǔn)在美國(guó)上市，劑型為片劑，包括 400mg:80mg 和 800mg:160mg 兩種規(guī)格。

目前該藥品國(guó)內(nèi)已有康恩貝、宜昌人福、華中藥業(yè)三家通過(guò)一致性評(píng)估價(jià)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，相應(yīng)國(guó)內(nèi)藥品終端市場(chǎng) 2019 年復(fù)方磺胺甲噁唑片銷售額 2,946 萬(wàn)元。

全國(guó)最新過(guò)評(píng)數(shù)據(jù)通報(bào)：

根據(jù)醫(yī)藥云端工作室不完全統(tǒng)計(jì),目前已有2731個(gè)品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，320個(gè)品規(guī)集齊三家以上(含三家)過(guò)評(píng)。