ZURICH(Reuters)7月14日?qǐng)?bào)道,瑞士諾華正對(duì)全球最暢銷的三款關(guān)節(jié)炎藥物進(jìn)行仿制,希望廣泛的產(chǎn)品組合與產(chǎn)品較單一的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比能獲得優(yōu)勢(shì)。諾華開發(fā)的一款依那西普(安進(jìn))的生物類似藥于上個(gè)月獲歐盟批準(zhǔn),該公司今年底還要向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交英利昔單抗(強(qiáng)生)與修美樂(艾伯維)的生物類似藥上市申請(qǐng)。

這些品牌藥物在2016年的銷售額達(dá)到320億美元,但由于生物類似藥的市場(chǎng)沖擊,其銷售已失去動(dòng)力。諾華仿制藥單元山德士認(rèn)為,對(duì)于捉襟見肘的醫(yī)療保健體系來說,成功仿制用于銀屑病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及強(qiáng)直性脊柱炎等大病種的三款「抗-TNF」藥物將提升其產(chǎn)品組合的吸引力。

諾華近日發(fā)布了其上半年的財(cái)報(bào),該公司正指望生物類似藥幫助其在2018年重回增長。「商業(yè)化時(shí)我們可以利用多種產(chǎn)品資源,基于完善的產(chǎn)品組合來提供疾病管理方案,而非只提供特定的產(chǎn)品,」山德士生物類似藥發(fā)展總監(jiān)Lynch在電子郵件中稱。

韓國三星Bioepis有類似的廣泛目標(biāo),該公司擁有英利昔單抗、依那西普及修美樂的生物類似藥。雖然這些藥物似乎針對(duì)相同的患者,但專家表示疾病變化、醫(yī)生偏好及不同市場(chǎng)的支付實(shí)踐可以支持所謂的多種藥物「產(chǎn)品組合」。

在北歐國家,生物類似藥已被迅速采納,政府定價(jià)一年可以支持一款藥物,來年可支持另一款藥物。在瑞士,風(fēng)濕病的需求主要在沒有輸液設(shè)施的小型私人診所完成。因此相比輸液使用的英利昔單抗,可自行注射的依那西普與修美樂更受歡迎,日內(nèi)瓦大學(xué)醫(yī)院的Finckh博士稱?！傅矫绹惆l(fā)現(xiàn)有不同的趨勢(shì),在這里英利昔單抗及其它輸液治療藥物可得到風(fēng)濕病專家的支持,他們?cè)谧约旱霓k公室使用這些藥物而獲得收入,」他如是稱。

為給個(gè)體患者找到合適藥物而進(jìn)行反復(fù)試驗(yàn)的過程也可能是多種藥物策略的基礎(chǔ)。Finckh稱,「在一年半的時(shí)間內(nèi),一半的患者將切換藥物?！癸L(fēng)濕病專家正指望生物類似藥能夠增加患者的選擇。比如在德國,高成本已影響了修美樂、依那西普與英利昔單抗的市場(chǎng)擴(kuò)大,德國風(fēng)濕病協(xié)會(huì)成員Schewe博士如是稱。他說,迄今為止價(jià)格的下降不令人滿意,更多生物類似藥的上市對(duì)此應(yīng)該有幫助,特別是修美樂生物類似藥。

Schewe表示,「治療決定越來越受到經(jīng)濟(jì)的影響,降價(jià)將使更多的患者獲得更有效的藥物?！巩?dāng)山德士的Lynch談?wù)撈洳粩鄶U(kuò)大的產(chǎn)品組合時(shí),諾華正在推銷其潛在銷售額達(dá)數(shù)十億美元的Cosentyx,稱該藥物在某些關(guān)節(jié)炎適應(yīng)證中優(yōu)于依那西普。

Lynch淡化了山德士藥物與Cosentyx之間內(nèi)部競(jìng)爭(zhēng)的威脅。Lynch說,「抗-TNFs藥物依然是免疫疾病治療的基石。擁有產(chǎn)品組合中的全部主要產(chǎn)品支持公司在免疫學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位?！?/p>