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國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口恩替卡韋的比較研究

肝膽疾病編輯健康領(lǐng)路人

1721次瀏覽發(fā)布時(shí)間：2021-05-11 17:21:53

恩替卡韋是用于治療慢性成人乙型肝炎的乙型肝炎的乙型肝炎。國(guó)產(chǎn)恩替卡韋和進(jìn)口恩替卡韋的成分是鳥嘌呤核苷的類似物，原則上成分相同，效果應(yīng)相同。實(shí)際上，國(guó)產(chǎn)恩替卡韋和進(jìn)口恩替卡韋因主要成分含量、輔助材料、生產(chǎn)技術(shù)等不同，藥物在體內(nèi)的作用效果也有所不同。

1、制劑質(zhì)量

目前國(guó)內(nèi)有很多恩替卡韋仿制藥廠，大部分國(guó)產(chǎn)恩替卡韋的成分都含有添加劑，主要成分含量不確定，輔料與進(jìn)口恩替卡韋不同。大多數(shù)國(guó)產(chǎn)恩替卡韋采用分散劑型，溶解速度、吸收速度高于進(jìn)口恩替卡韋，但進(jìn)口恩替卡韋的穩(wěn)定性優(yōu)于國(guó)產(chǎn)恩替卡韋。

2、臨床效果

在臨床測(cè)試中，國(guó)產(chǎn)恩替卡韋和進(jìn)口恩替卡韋的療效和不良反應(yīng)率沒有明顯差異，患者服藥后，血清的ALT復(fù)常率、HBV~DNA抑制率、HBeAg轉(zhuǎn)陰率、HBeAg/HBeAb轉(zhuǎn)換率沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

由于微量恩替卡韋在治療過程中發(fā)揮作用，國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口恩替卡韋的主要成分含量、含量均勻度、生物利用度等對(duì)治療效果有所不同。國(guó)產(chǎn)恩替卡韋的發(fā)售時(shí)間比較短，臨床療效方面的比較不夠，需要更多的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)支持。

從經(jīng)濟(jì)成本的角度來看，國(guó)產(chǎn)恩替卡韋的價(jià)格較低，對(duì)需要長(zhǎng)期治療的患者來說，解決了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)問題。進(jìn)口恩替卡韋的價(jià)格很高，患者可以根據(jù)自己的情況進(jìn)行選擇。

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