【四川·廣安，2025年9月22日】相達(dá)生物科技（深圳）有限公司（下稱“相達(dá)生物科技”）宣布，“廣安宮頸癌篩查公益項(xiàng)目”暨“宮頸癌防控創(chuàng)新模式的建立與推廣臨床研究項(xiàng)目”正式啟動。該項(xiàng)目是目前全球最大規(guī)模的尿液拓展亞型HPV檢測宮頸癌初篩臨床研究，由北京大學(xué)深圳醫(yī)院主導(dǎo)，四川大學(xué)華西廣安醫(yī)院共同參與，相達(dá)生物科技作為愛心企業(yè)提供技術(shù)支持和核心檢測服務(wù)。項(xiàng)目應(yīng)用相達(dá)生物科技創(chuàng)新研發(fā)的PHASiFY?濃縮技術(shù)，致力通過公益實(shí)踐與科技創(chuàng)新結(jié)合，探索可復(fù)制、可推廣的宮頸癌防控新模式。

圖：廣安宮頸癌篩查公益項(xiàng)目于9月20日正式啟動。從左到右：四川大學(xué)華西醫(yī)院廣安醫(yī)院李運(yùn)革院長、相達(dá)生物科技國際有限公司副總裁招展如、北京大學(xué)深圳醫(yī)院渠新風(fēng)教授、廣安市婦女聯(lián)合會周曉芹書記、廣安市衛(wèi)生健康委員會肖榮幸副主任、北京大學(xué)深圳醫(yī)院國家子宮頸癌早診早治示范基地主任和婦產(chǎn)科學(xué)研究所所長吳瑞芳教授、華大集團(tuán)黨委書記杜玉濤、北京大學(xué)深圳醫(yī)院杜輝教授、深圳市廣電公益基金會執(zhí)行秘書長曾新凱

圖：廣安宮頸癌篩查公益項(xiàng)目啟動會現(xiàn)場

本次啟動的項(xiàng)目計(jì)劃納入17,000名適齡女性，通過前瞻性研究設(shè)計(jì)，驗(yàn)證尿液HPV檢測在初篩環(huán)境中檢測宮頸上皮內(nèi)瘤變（CIN）和宮頸癌的臨床表現(xiàn)，并首次在同一隊(duì)列中驗(yàn)證尿液甲基化與人工智能陰道鏡評估系統(tǒng)（AVE）的診斷效能，一舉創(chuàng)下三項(xiàng)“世界第一”：包括全球最大規(guī)模的宮頸癌初篩尿液拓展亞型HPV檢測臨床研究、全球首次且最大規(guī)模的宮頸癌初篩尿液基因甲基化前瞻性研究，以及中國首次對國際先進(jìn)的手持式人工智能陰道鏡系統(tǒng)（AVE）進(jìn)行人群驗(yàn)證。

本次研究將無創(chuàng)取樣、高效檢測與智能診斷相結(jié)合，探索推動宮頸癌防控向“疫苗+無創(chuàng)篩查”雙軌并進(jìn)的新階段。業(yè)內(nèi)專家普遍認(rèn)為，這一方向有望為落實(shí)世界衛(wèi)生組織《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的“90-70-90”2030年階段性目標(biāo)*提供有益借鑒。該研究也希望在中國國情下探索出更具可行性的防控模式，為提高篩查可及性和依從性提供參考。

9月11日，國務(wù)院新聞辦宣布HPV疫苗正式納入國家免疫規(guī)劃，為適齡女生免費(fèi)接種。政策的落地提升了社會對宮頸癌防控的關(guān)注，但也伴隨新的挑戰(zhàn)——疫苗覆蓋型別有限，且預(yù)防性疫苗主要針對尚未感染病毒的年輕女性，其降低宮頸癌發(fā)病率的群體效應(yīng)往往需要十年甚至二十年以上才能體現(xiàn)。目前35-64歲女性仍是宮頸癌的高風(fēng)險人群，僅依賴疫苗難以在短期內(nèi)緩解疾病負(fù)擔(dān)，因此篩查在現(xiàn)階段具有不可替代的重要意義。

然而，傳統(tǒng)醫(yī)生取樣方式讓不少女性存在顧慮。根據(jù)中國疾控中心資料顯示，全國35-64歲人群篩查覆蓋率51.5%，距離世衛(wèi)的70%目標(biāo)仍有距離。如何通過更便捷、無創(chuàng)且易于接受的方式提升篩查率，成為實(shí)現(xiàn)宮頸癌防控目標(biāo)的關(guān)鍵問題。

項(xiàng)目發(fā)起人、北京大學(xué)深圳醫(yī)院國家宮頸癌早診早治示范基地主任吳瑞芳教授表示，宮頸癌篩查中的自取樣技術(shù)經(jīng)過20多年的研究已被全球廣泛認(rèn)可，是提升篩查覆蓋率的有效方式之一。在談及這次項(xiàng)目的創(chuàng)新亮點(diǎn)時，吳教授表示：“這個項(xiàng)目融合了多項(xiàng)高技術(shù)含量的創(chuàng)新手段，其中包括尿液HPV檢測。雖然尿液HPV檢測已有多個團(tuán)隊(duì)進(jìn)行研究，但其篩查敏感性長期未達(dá)預(yù)期。我們前期的研究證實(shí)，采用PHASiFY?尿液DNA濃縮技術(shù)進(jìn)行HPV檢測，可以獲得與醫(yī)生取樣及陰道自取樣相當(dāng)?shù)拿舾行浴Ｍ瑫r，尿液檢測具有無創(chuàng)、便捷、易于女性接受等優(yōu)勢，可大大提升女性篩查參與率，為政策落地提供關(guān)鍵抓手。這一項(xiàng)目緊密結(jié)合了公益與技術(shù)、科研與人群健康，不僅將惠及廣大女性群體，也將在我國宮頸癌防控及自取樣篩查標(biāo)準(zhǔn)的制定過程中，提供重要的實(shí)踐驗(yàn)證。”

圖：廣安宮頸癌篩查公益項(xiàng)目啟動會現(xiàn)場，北京大學(xué)深圳醫(yī)院國家子宮頸癌早診早治示范基地主任、婦產(chǎn)科學(xué)研究所所長吳瑞芳教授做項(xiàng)目介紹

這次項(xiàng)目應(yīng)用了相達(dá)生物科技獨(dú)家研發(fā)的PHASiFY?濃縮技術(shù)，可將尿液中微量HPV DNA濃縮超過一萬倍，實(shí)現(xiàn)對高危HPV型別93.42%的檢出靈敏度，并與羅氏Cobas系統(tǒng)下醫(yī)生采集的宮頸拭子結(jié)果達(dá)成超過97%的一致性。該研究由北京大學(xué)深圳醫(yī)院團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)，憑借這一成果榮獲2025年美國陰道鏡與宮頸病理學(xué)會（ASCCP）“最佳臨床研究摘要獎”，備受學(xué)術(shù)界與醫(yī)療業(yè)界認(rèn)可；同時吳瑞芳教授表示，此獎項(xiàng)是ASCCP年會含金量最高的獎項(xiàng)，亦是中國專家首次獲取該獎項(xiàng)。

對于這次項(xiàng)目落地廣安，廣安市衛(wèi)健委副主任肖榮幸表示：“廣安市女性人群約400萬，適齡人群占一半約200萬人，但是城鎮(zhèn)的非低收入群體的篩查還是空白的。這次的宮頸癌篩查臨床研究項(xiàng)目恰好覆蓋了城鎮(zhèn)非低收入群體的空白，對廣安宮頸癌的預(yù)防將會產(chǎn)生很積極的作用。”

相達(dá)生物科技副總裁招展如在項(xiàng)目致辭時表示：“此次廣安項(xiàng)目的啟動是宮頸癌無創(chuàng)篩查的一個重大里程碑，相達(dá)將投資建立全套自取樣宮頸癌篩查服務(wù)，包括尿液自取樣HPV檢測、人工智能陰道鏡設(shè)備及云端數(shù)據(jù)平臺等，致力于打造可提供真正可推廣、可復(fù)制的宮頸癌篩查解決方案。我們堅(jiān)信，以一杯尿的科技創(chuàng)新，一份對女性健康的關(guān)懷，可以撬動一個更公平、更普及、更精準(zhǔn)的醫(yī)療未來?！?/p>

圖：廣安宮頸癌篩查公益項(xiàng)目啟動當(dāng)日媒體訪談，從左到右：北京大學(xué)深圳醫(yī)院渠新風(fēng)教授、北京大學(xué)深圳醫(yī)院杜輝教授、北京大學(xué)深圳醫(yī)院國家子宮頸癌早診早治示范基地主任和婦產(chǎn)科學(xué)研究所所長吳瑞芳教授、相達(dá)生物科技國際有限公司副總裁招展如、相達(dá)生物科技中國區(qū)總經(jīng)理官鑫

對于公司在中國內(nèi)地市場的后續(xù)推進(jìn)，相達(dá)生物科技中國區(qū)總經(jīng)理官鑫表示：“PHASiFY?技術(shù)的核心是樣本目標(biāo)生物標(biāo)志物的濃縮提取，這一原理可以應(yīng)用于多種疾病的檢測。目前，相達(dá)生物科技已在中國香港通過多家零售商建立起廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)，旗下傳染病檢測、癌癥早篩及呼吸道快檢產(chǎn)品覆蓋大部分私家醫(yī)院及主流零售渠道。在內(nèi)地市場，公司計(jì)劃主推的是明星產(chǎn)品“尿液HPV DNA檢測”，分為“女性版”和“男性版”，其中“女性版”將是與本次17000例大人群公益篩查同樣使用“PHASiFY?”尿液濃縮專利技術(shù)的同系列產(chǎn)品，而“男性版”技術(shù)方案則是計(jì)劃通過“尿液+外陰莖拭子”雙樣本方案實(shí)現(xiàn)，將提供比現(xiàn)在市面上單純用外陰莖拭子采樣的產(chǎn)品更全面、更準(zhǔn)確的檢測結(jié)果，從而達(dá)到“男女共防共治”的效果。

在中國大陸地區(qū)，相達(dá)生物科技還將針對宮頸癌防控目標(biāo)打造“從篩查到干預(yù)和預(yù)防”的整套女性健康解決方案：除尿液HPV DNA分型檢測外，未來還將推出“尿液宮頸癌甲基化檢測”、“尿液HPV定量檢測”、以及HPV感染后轉(zhuǎn)陰輔助干預(yù)產(chǎn)品和HPV日常防護(hù)用品。

此外，由于PHASiFY?濃縮技術(shù)可以提取到足夠量的DNA，從而實(shí)現(xiàn)“一尿多檢”，除能夠檢測HPV外，還可同時在技術(shù)上實(shí)現(xiàn)檢測尿液STIs（性傳播感染病原）、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、膀胱癌等。

與此同時，相達(dá)生物科技還聯(lián)合國內(nèi)優(yōu)秀的腫瘤早篩分診診斷試劑研發(fā)公司，共同打造了國內(nèi)兼具專業(yè)性和全面性的“腫瘤早篩”檢測服務(wù)平臺，除“一尿多檢”項(xiàng)目外，還可提供糞便樣本檢測腸癌，以及血液樣本檢測肺癌、胃癌、肝癌、食管癌、胰腺癌等腫瘤早篩檢測。”

官鑫補(bǔ)充道：“我們正攜手醫(yī)療、體檢、保險、康養(yǎng)等各類渠道機(jī)構(gòu)以及互聯(lián)網(wǎng)渠道，推進(jìn)健康知識的科普教育和檢測服務(wù)的推廣普及。未來，我們希望通過技術(shù)創(chuàng)新，為用戶提供便捷精準(zhǔn)的檢測產(chǎn)品和服務(wù)，并進(jìn)一步打造‘檢測+干預(yù)+預(yù)防’的全鏈條健康解決方案。相達(dá)生物科技未來還將積極推進(jìn)“尿液HPV、宮頸癌甲基化”檢測及系列創(chuàng)新檢測的專家共識認(rèn)可和進(jìn)入相關(guān)臨床指南，并繼續(xù)堅(jiān)持做更多更大人群樣本的前瞻性臨床研究?！?/p>

從國家HPV免疫規(guī)劃升級，到三項(xiàng)“世界第一”同時期落子，相達(dá)生物科技正用尿液檢測科技創(chuàng)新，把“疫苗第一針”與“篩查最后一環(huán)”無縫銜接，引領(lǐng)全球?qū)m頸癌無創(chuàng)篩查進(jìn)入“中國時間”。隨著技術(shù)、研究與渠道三線推進(jìn)，中國方案有望重塑全球?qū)m頸癌防控路徑，為“健康中國2030”寫下生動注腳。

編者注：世衛(wèi)組織《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》為所有國家設(shè)定了每10萬名婦女發(fā)病率低于4例的門檻，并設(shè)定目標(biāo)：到2030年，所有國家HPV疫苗接種覆蓋率達(dá)到90%、篩查覆蓋率達(dá)到70%，以及宮頸癌前病變和宮頸癌治療可及性達(dá)到90%，包括獲得姑息治療。

關(guān)于相達(dá)生物科技

相達(dá)生物科技國際有限公司（“相達(dá)生物科技”）是一家快速成長的生物科技公司，致力于透過創(chuàng)新診斷和醫(yī)療解決方案重塑健康新生態(tài)。相達(dá)生物科技總部位于中國香港，并在美國及中國大灣區(qū)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。公司運(yùn)用專利技術(shù)為癌癥和傳染病提供創(chuàng)新診斷工具與服務(wù)，助力疾病的檢測、診斷與管理。

相達(dá)生物科技的產(chǎn)品和服務(wù)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐盟CE以及多國監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，在全球30多個國家提供超過1億份檢測產(chǎn)品和服務(wù)。

相達(dá)生物科技最近完成3,400萬美元A輪融資，這是自2019年以來亞洲診斷技術(shù)領(lǐng)域規(guī)模最大的A輪融資。自成立以來，公司獲得了蓋茨基金會、美國國家衛(wèi)生研究院、美國國家科學(xué)基金會、中國科學(xué)技術(shù)部、香港創(chuàng)新科技及工業(yè)局和香港科技園等的大力支持。詳情請瀏覽https://phasescientific.com。

關(guān)于PHASIFY?濃縮技術(shù)

PHASIFY?是全球首款專利分子診斷設(shè)計(jì)的濃縮技術(shù)，在各種液體樣本特別是尿液樣本的提取目標(biāo)檢測物能力超越行業(yè)黃金標(biāo)準(zhǔn)10倍以上，為行業(yè)樹立了全新標(biāo)桿，顯著提升疾病檢測的靈敏度和準(zhǔn)確性。這一專利創(chuàng)新使相達(dá)生物科技成為尿液液體活檢診斷領(lǐng)域的開創(chuàng)者，并在HPV等多種癌癥檢測中實(shí)現(xiàn)了臨床實(shí)證。PHASIFY?以無創(chuàng)、無痛的方式實(shí)現(xiàn)便利樣本收集，為疾病的早期篩查、普及化診斷及全面檢測開創(chuàng)了全新局面。