近年來，國家對中醫(yī)藥行業(yè)非常重視，密集出臺多項政策鼓勵中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。2016年8月，發(fā)布《中醫(yī)藥發(fā)展"十三五"規(guī)劃》指導中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2019 年10 月，國務(wù)院出臺《促進中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展的意見》，明確了中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的目標方向和具體舉措。

2020年9月，《中藥注冊分類及申報資料要求》進行重大更新，中藥創(chuàng)新藥被單列作為第一大類，中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展步伐加速。

2020年1月，發(fā)布《藥品注冊管理辦法》規(guī)范藥品注冊行為。2021年出臺《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》等。

2022年5月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2022 年重點工作任務(wù)》，推動中醫(yī)藥振興發(fā)展，推進中醫(yī)藥綜合改革，開展醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展試點等。

對中醫(yī)藥整體行業(yè)而言，利好政策不斷出臺，為中藥新藥研發(fā)帶來了新的歷史發(fā)展機遇。

除了國家層面中藥相關(guān)利好政策頻出，各省市亦相繼出臺配套政策，如近日深圳出臺《關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)的意見》、山西省人大常委會發(fā)布的《山西省中醫(yī)藥條例》等，中醫(yī)藥行業(yè)迎來黃金發(fā)展期。

中醫(yī)藥市場規(guī)模正在穩(wěn)步增長

由于受到疫情影響，2020年期間，國內(nèi)大部分醫(yī)院正常診療受限，導致藥品需求下滑，加上國家和地方集中采購政策持續(xù)推進等多重因素影響之下，化學藥品制劑制造收入和利潤增速均明顯降低。根據(jù)全國醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中藥飲片加工的營業(yè)收入和利潤增速也受到影響，均有明顯減少。而2021年中藥工業(yè)實現(xiàn)穩(wěn)健增長，全年營業(yè)收入達到6919億元，與2020年相比，同比增長12.3%。其中，中成藥主營業(yè)務(wù)收入4862億元，同比增長11.8%;中藥飲片主營業(yè)務(wù)收入2057億元，同比增長13.6%。

2021年中成藥消費終端也較去年恢復明顯，"零售+醫(yī)院"兩大終端合計銷售額為3058.13億元，同比2020年增長10.60%。中藥飲片市場規(guī)模近3000億元，中藥配方顆粒規(guī)模超300億元，同比增速均在15%左右。

2021年中藥創(chuàng)新藥業(yè)績亮眼

在一系列政策導向作用下，國內(nèi)中藥行業(yè)的創(chuàng)新實力也逐漸增強，2021年中藥創(chuàng)新藥板塊業(yè)績表現(xiàn)尤為亮眼。根據(jù)2021年年度報表顯示，中藥上市公司2021年收入總額為3284.05億元，同比增長約8.7%;歸母凈利潤392.02億元，同比扭虧為盈。雖然整個行業(yè)2022年第一季度的增速有所放緩，但營收、歸母凈利潤、毛利率及凈利率均保持正增長。2022 年一季度醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)累計收入6936.6億元，同比增長5.5%。

與此同時，隨著中藥新藥注冊分類明確、審評審批制度逐漸完善，2021 年獲批顯著加速。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2016-2020年，我國中藥創(chuàng)新藥年均申報380件，年均獲批僅2.6件;而2021年當年申報1371件，獲批13件，超過此前五年的總和。

行業(yè)黃金發(fā)展期，藥企如何布局?

在醫(yī)院市場中，心腦血管病用藥、泌尿系統(tǒng)疾病用藥及消化系統(tǒng)疾病用藥等3個品類的中成藥銷售較大;而在零售市場中，補氣養(yǎng)血、呼吸系統(tǒng)用藥、心腦血管疾病用藥、胃腸道疾病用藥等常見病、慢性病領(lǐng)域的中成藥銷售較大。從集采維度來看，院外零售藥店市場和中藥材市場不會受到短期集采影響，是集采中成藥廠商延伸拓展的新方向。不過，從集采的發(fā)展進程來看，集采已成常態(tài)化，中成藥納入集采是必然趨勢。

對于企業(yè)而言，了解中成藥集采評分規(guī)則，以及競品信息，可以幫助企業(yè)在報價中取得優(yōu)勢。同時，企業(yè)如果想要減輕降價壓力，就需要提升品牌價值以及醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量、認可度、企業(yè)排名、供應(yīng)能力、創(chuàng)所力等技術(shù)層面的實力。

另外，在人口老齡化、疾病譜變遷以及國家層面政策扶持、力推國際化等發(fā)展背景下，中醫(yī)藥行業(yè)未來成長空間巨大，企業(yè)可以擴大自身的產(chǎn)品面，借助中藥發(fā)展的浪潮，以創(chuàng)新的方式爭取更大的市場空間。