近日，協(xié)和麒麟公布了一項關(guān)于現(xiàn)實世界數(shù)據(jù)的新研究，顯示使用CCR4靶向制劑Poteligeo(mogamulizumab，莫格利珠單抗)治療的皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)患者，其緩解率高于先前研究中所觀察到緩解率。對法國CTCL患者開展的一項回顧性觀察研究結(jié)果顯示，在現(xiàn)實研究中，最佳總緩解率(ORR)為58.5%，而在MAVORIC研究中為35%。

MAVORIC是一項關(guān)鍵3期研究，在既往接受過治療的蕈樣肉芽腫(MF)或塞扎里綜合征(SS)成人患者中開展，將Poteligeo與陽性對照藥物Zolinza(vorinostat，伏立諾他)進行了對比。MF和SS是CTCL最常見的2種亞型。Zolinza屬于一種組蛋白去乙?；敢种苿?HDACi)，是已獲美國FDA批準的CTCL標準護理方案。

協(xié)和麒麟從2014年2月至2020年3月期間對來自法國14家專科治療中心124名MF患者和SS患者醫(yī)療記錄中收集了數(shù)據(jù)，并進行了分析。在這項現(xiàn)實研究中，接受Poteligeo治療的MF患者和SS患者中，最佳ORR分別為47.0%和68.3%。相比之下，MAVORIC研究中MF患者和SS患者的最佳ORR分別為21%和37%。在現(xiàn)實研究中接受Poteligo治療的124名患者中，44%為MF患者，56%為SS患者。相比之下，MAVORIC研究中，56%為MF患者，44%為SS患者?，F(xiàn)實世界中，49.6%的患者處于IVA1疾病階段，MAVORIC研究中為39%。

Poteligo也被證明具有良好的安全性，在現(xiàn)實研究中，最常見的藥物相關(guān)治療期不良事件(TEAE)為淋巴細胞減少和乏力?，F(xiàn)實研究和MAVORIC研究中均發(fā)生的常見TEAE為皮疹和輸液相關(guān)反應。

CTCL是一種罕見的非霍奇金淋巴瘤，MS和SS是2種亞型，該病以與CC趨化因子受體4(CCR4)相關(guān)的惡性T淋巴細胞在皮膚上的定位為特征。根據(jù)疾病階段，該病可能累及皮膚、血液、淋巴結(jié)和內(nèi)臟器官。CTCL與皮損損傷、頑固性瘙癢、睡眠障礙和社會心理問題相關(guān)，對生活質(zhì)量有嚴重的負面影響。

MF和SS中的惡性T淋巴細胞持續(xù)表達CCR4分子。Poteligeo是一種單克隆抗體藥物，是第一個靶向CCR4的生物制劑，分別于2018年8月和11月在美國和歐盟獲得批準，用于治療既往已接受至少一種系統(tǒng)療法的復發(fā)性或難治性MF或SS成人患者。Poteligeo是第一個被批準治療SS患者的藥物，并為MF患者提供了一種新的治療選擇。

在中國，Poteligeo的上市申請于今年7月獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)受理。

參考來源：

New Real World Evidence Underlines Benefits of POTELIGEO®▼ (mogamulizumab) Treatment for Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL) Patients