摘要：《亞洲指南》于2025ANMA年會暨印度尼西亞消化疾病周（IDDW）首次境外發(fā)布，標(biāo)志著氫氣和甲烷呼氣試驗臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化和行業(yè)快速產(chǎn)業(yè)化都將步入新篇章、新格局。

近年來，功能性胃腸?。ㄈ?a href="http://www.phgsvzt.cn/k/pu6z85k8vyu0s3d.html" target="_blank">腹瀉、便秘、腹脹、腹痛）發(fā)病率持續(xù)攀升，已占據(jù)消化科門診量半數(shù)以上。其癥狀反復(fù)、病因復(fù)雜，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，加重醫(yī)療負(fù)擔(dān)。目前，臨床診斷多依賴經(jīng)驗判斷和/或侵入性內(nèi)鏡檢查，漏診、誤診率高且患者依從度低。因此，無創(chuàng)、便捷、精準(zhǔn)的氫氣和甲烷呼氣試驗正逐步成為功能性消化系統(tǒng)疾病早期診斷的新選擇。

創(chuàng)新技術(shù)：填補診斷“盲區(qū)”與“空白”

氫氣和甲烷呼氣試驗以菌群代謝氣體分析為核心技術(shù)原理，通過精準(zhǔn)測量人體呼出氣中氫氣與甲烷的濃度變化，可對多種早期消化系統(tǒng)疾病實現(xiàn)高效診斷，包括菌群失衡、小腸細(xì)菌過度生長、糖/碳水化合物不耐受、胃腸動力障礙、胰腺外分泌功能不全等。

相較于傳統(tǒng)診斷方式，該呼氣試驗具備多重顯著優(yōu)勢：其一，安全性高、操作簡便且經(jīng)濟成本可控，患者接受度遠(yuǎn)高于侵入性檢查；其二，臨床應(yīng)用價值多元，不僅能為醫(yī)生提供循證醫(yī)學(xué)依據(jù)，指導(dǎo)科學(xué)制定治療方案，還可通過復(fù)查實現(xiàn)療效評估與預(yù)后動態(tài)監(jiān)測；其三，針對消化系統(tǒng)疾病癥狀高度重疊的臨床痛點，在疾病鑒別診斷中發(fā)揮關(guān)鍵作用，有效填補了小腸疾病診斷的“生理盲區(qū)”，精準(zhǔn)瞄準(zhǔn)了消化系統(tǒng)疾病早診領(lǐng)域的“技術(shù)空白”。

臨床醫(yī)生演示操作氫氣和甲烷呼氣試驗

政策支持：助推技術(shù)規(guī)范與發(fā)展

2025年08月21日，國家醫(yī)保局印發(fā)《消化系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》，明確將“呼氣試驗費（胃腸功能檢測）”列為新增項目。這一政策為氫氣和甲烷呼氣試驗的臨床應(yīng)用，提供了堅實的技術(shù)肯定和政策保障，全國各省市臨床機構(gòu)將合法、合規(guī)用于患者服務(wù)。

“呼氣試驗費（胃腸功能檢測）”納入

國家醫(yī)保局《消化系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》

亞洲指南：統(tǒng)一臨床規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)

盡管氫氣和甲烷呼氣試驗展現(xiàn)出顯著的臨床價值，但因檢測流程、判讀標(biāo)準(zhǔn)尚未統(tǒng)一等原因，使其在臨床應(yīng)用和相關(guān)科研合作受到限制，制定適用于亞洲的本土化指南已顯得尤為迫切。

為此，亞洲神經(jīng)胃腸病和動力學(xué)會（ANMA）聯(lián)合中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會胃腸動力學(xué)組，共同制定的《氫氣和甲烷呼氣試驗亞洲指南（簡稱“亞洲指南”）》，于2025ANMA年會暨印度尼西亞消化疾病周（IDDW）首次境外發(fā)布。該指南通過提供標(biāo)準(zhǔn)化的檢測流程、統(tǒng)一的結(jié)果判讀標(biāo)準(zhǔn)及臨床應(yīng)用規(guī)范，將有效解決診斷方法的差異性，提升呼氣試驗的診斷價值，并推進其在亞洲醫(yī)療機構(gòu)中的規(guī)范化普及與應(yīng)用。

中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會胃腸動力學(xué)組組長、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院肖英蓮教授

作為牽頭專家進行《亞洲指南》首次境外發(fā)布報告

展望未來：共建胃腸健康新生態(tài)

作為呼氣分子診斷領(lǐng)域創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)，樂翌生物旗下自主原研的呼出氣體分析儀，是國內(nèi)首款采用“固定式+氣相色譜”先進方法學(xué)、同時符合國際“金標(biāo)準(zhǔn)”和中國“國標(biāo)”的氫氣和甲烷呼氣檢測設(shè)備，為臨床提供高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的診斷工具。

隨著國家政策的持續(xù)支持與《亞洲指南》臨床標(biāo)準(zhǔn)的逐步統(tǒng)一，氫氣和甲烷呼氣檢測行業(yè)即將迎來高速發(fā)展期。面對這一機遇，樂翌生物將進一步加大研發(fā)創(chuàng)新投入，深化學(xué)術(shù)研究與科普教育工作，依托先進的檢測技術(shù)與完善的診療方案，全力助力《亞洲指南》在臨床實踐中的全面實施，為推動我國消化系統(tǒng)疾病診療水平提升、守護國民胃腸健康貢獻核心力量。