在生物技術(shù)領(lǐng)域，有許多潛在的催化因素，可以讓公司股價(jià)飆升到天空或跌入地面。這些催化因素可以是處方藥消費(fèi)者付費(fèi)法案

PDUFA

）日期、臨床試驗(yàn)結(jié)果、美國(guó)食品和藥物管理局

FDA

）的決定、或各種商業(yè)以及科學(xué)新聞。本文列舉了近期

5

家包含有潛在催化因素的生物技術(shù)公司。

1

、

基因泰克

Genentech

）

9

月

13

日，羅氏子公司基因泰克

(RHHBY)

發(fā)布了三個(gè)關(guān)于

Ocrevus(ocrelizumab)

治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥

RMS

）以及原發(fā)進(jìn)展性多發(fā)性硬化癥

(PPMS)

的

III

期臨床試驗(yàn)的分析結(jié)果。

“

由于沒(méi)有批準(zhǔn)的治療方案，

PPMS

對(duì)于醫(yī)生以及患者來(lái)說(shuō)仍然是一個(gè)挑戰(zhàn)

,”

西班牙巴塞羅那

Vall d'Hebron

大學(xué)醫(yī)院

Cemcat

研究所的神經(jīng)病學(xué)和神經(jīng)免疫學(xué)教授

Xavier Montalban

在一份聲明中說(shuō)

,“Ocrevus

顯著影響三個(gè)關(guān)鍵障礙指標(biāo)，這進(jìn)一步突出了其治療

PPMS

患者的臨床意義

”

。

Ocrevus

在美國(guó)有一個(gè)

12

月

28

日的

PDUFA

日期。如果該藥物被批準(zhǔn)，那么到

），該公司的

Lutathera

正在被開(kāi)發(fā)用于治療神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤

NETs

）。今年

9

月份，該公司表示，歐洲藥品管理局

EMA

）把本來(lái)是加速審評(píng)的上市授權(quán)申請(qǐng)

MAA

）修改為標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)，因?yàn)?/p>

EMA

要求進(jìn)一步澄清，以及檢查一個(gè)與該公司合作的合同研究組織

CRO

）。

然而，美國(guó)

FDA

接受了該公司的新藥申請(qǐng)

NDA

），

PDUFA

時(shí)間是

12

月

28

日。目前，

Advanced Accelerator Application SA (ADAP)

公司股票的交易價(jià)格是

33.91

美元。

3

、

Acadia Pharmaceuticals

美國(guó)生物制藥公司

Acadia Pharmaceuticals

推出了其唯一的產(chǎn)品即

Nuplazid

pimavansrin

），用于治療帕金森精神病

Parkinson’s psychosis

）。在第一季度，該藥物給公司帶來(lái)了

520

萬(wàn)美元的銷(xiāo)售額，該金額是華爾街預(yù)測(cè)的兩倍。

公司預(yù)計(jì)將在年底前公布

Nuplazid

治療阿爾茨海默病

Alzheimer’s disease

）的

II

期臨床研究的頂線結(jié)果。如果結(jié)果是陽(yáng)性，將顯著擴(kuò)大該藥物的市場(chǎng)。

當(dāng)前，

Acadia Pharmaceuticals

公司

ACADIA

）股票的交易價(jià)格是

28.04

美元。

4

、

GW Pharmaceuticals PLC

GW

公司薄荷味的口噴霧稱(chēng)為

Sativex

（首個(gè)大麻處方藥），用于治療與多發(fā)性硬化癥

MS

）相關(guān)的痙攣。除美國(guó)外，

Sativex

還在其他的

16

個(gè)國(guó)家上市，并且它還獲得了

12

個(gè)國(guó)家的監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)。目前，

Sativex

正在美國(guó)進(jìn)行關(guān)于由腦癱引起痙攣的

II

期臨床試驗(yàn)，預(yù)期將在年底前獲得試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

當(dāng)前，

GW Pharmaceuticals

公司

GWPH

）的股票交易價(jià)格為

117.47

美元。

5

、

Horizon Pharma

Horizon Pharma

HZNP

）公司的

Actimmune

γ-1b

干擾素）被

FDA

批準(zhǔn)用于治療慢性肉芽腫病

CGD

）和嚴(yán)重惡性骨硬化癥

SML

）。該公司預(yù)計(jì)將在

12

月份發(fā)布

Actimmune

治療

Friedreich

型共濟(jì)失調(diào)患者的

III

期臨床試驗(yàn)的頂線數(shù)據(jù)。據(jù)了解，僅針對(duì)此適應(yīng)癥

Actimmune

潛在的年度凈銷(xiāo)售可能為

5

億到

10

億美元。

Horizon

公司當(dāng)前的股價(jià)為

21.49

美元。