近日，國家醫(yī)保局公布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2025年）》顯示，金賽藥業(yè)金培生長激素注射液（金賽增）納入新版國家醫(yī)保目錄，將于2026年1月1日起生效實施。

金培生長激素注射液作為我國完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，榮獲國家科技進(jìn)步獎二等獎，其相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也被收載于2025年版《中華人民共和國藥典》。此次納入醫(yī)保目錄，在填補(bǔ)目錄內(nèi)長效生長激素的空白同時，在減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)方面，也將以更可及的價格，更好地保障兒童用藥需求。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，這款生長激素將有望成為國內(nèi)患者治療負(fù)擔(dān)最低，臨床使用時間最長，治療患者數(shù)最多的長效生長激素。

10年不同病因患者使用，兒童用藥強(qiáng)調(diào)安全、有效

金培生長激素注射液于2014年上市，這款U型PEG長效生長激素，其安全性一直被長期追蹤研究。在2025年11月30日人民日報健康客戶端舉辦的“2025致敬醫(yī)者盛典·兒童安全用藥學(xué)術(shù)交流會”上，中華醫(yī)學(xué)會兒科內(nèi)分泌遺傳代謝學(xué)組組長、北京兒童醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師鞏純秀教授介紹：“經(jīng)過10年追蹤研究，金賽U型PEG長效生長激素未查見與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件的報道，也無預(yù)期外不良反應(yīng)。過往臨床研究還顯示，長效制劑的不良反應(yīng)類型未發(fā)現(xiàn)新增風(fēng)險，在近3000例臨床研究中抗體檢測率為零，為兒童長期用藥提供了重要安全保障。”

生長激素周制劑與短效相比，提高了依從性和便利性，減少了治療負(fù)擔(dān)，能夠改善患者用藥期間的生活質(zhì)量，尤其是對依從性更差的兒童，具有提高療效的潛在優(yōu)勢。在生長激素缺乏癥三期臨床研究中，U型PEG長效生長激素治療25周時年化生長速率達(dá)13.41厘米/年，效果顯著優(yōu)于短效制劑。在真實世界研究中，患兒使用長效方案治療1年，身高改善明顯優(yōu)于短效。

矮小治療率很低，獲批多種適應(yīng)癥，滿足大多數(shù)矮小疾病臨床需求

據(jù)人民日報健康客戶端的報道，我國兒童矮小發(fā)病率為3%，總數(shù)約700萬人，但接受治療患者仍不足5%。面對龐大的患兒群體，金賽藥業(yè)長效生長激素的多個適應(yīng)癥獲批，包括生長激素缺乏癥（GHD）、特發(fā)性矮?。↖SS）、特納綜合征（TS），為臨床提供了重要的解決方案。 除生長激素缺乏癥外，U型PEG長效生長激素的其他適應(yīng)癥應(yīng)用也在不斷接受臨床檢驗。研究顯示，在特發(fā)性矮小患兒真實世界研究中，長效生長激素治療2年后，年生長速率達(dá)10.59厘米/年，身高改善優(yōu)于短效；在特納綜合征與小于胎齡兒患兒中，分別經(jīng)3年與4年治療，也顯示出持續(xù)的身高改善與良好的安全性。

據(jù)了解，依托金賽藥業(yè)獨有的U型PEG長效蛋白技術(shù)平臺，長效技術(shù)中常見的免疫原性和藥代動力學(xué)不穩(wěn)定等行業(yè)難題得到有效解決，金賽藥業(yè)超長效月制劑生長激素已進(jìn)入臨床階段，口服小分子生長激素促分泌藥物的研發(fā)也在穩(wěn)步推進(jìn)。