《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》（以下簡稱"醫(yī)保目錄"）正式公布。賽諾菲血液腫瘤創(chuàng)新藥賽可益?（艾沙妥昔單抗注射液）首次被納入醫(yī)保目錄。新版醫(yī)保藥品目錄將于2026年1月1日起正式實施。

　　賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示："我們非常欣喜地看到賽可益?被納入新版國家醫(yī)保目錄，更多中國多發(fā)性骨髓瘤患者將因此獲益。今年一月賽可益?在中國接連獲批兩項適應(yīng)癥，上市不到一年即被納入醫(yī)?！蔑@了創(chuàng)新藥物惠及患者的‘中國速度'。聚焦中國患者未被滿足的需求，賽諾菲將持續(xù)加快引入突破性創(chuàng)新療法，不斷拓展新適應(yīng)癥，并積極響應(yīng)國家政策，探索多樣化的途徑提升藥物可及性，助力更多中國患者煥發(fā)生命光彩。"

　　多發(fā)性骨髓瘤是血液系統(tǒng)第二大常見惡性腫瘤，且高發(fā)于老年群體[1]。在中國每10萬人中就有約1.6個新發(fā)多發(fā)性骨髓瘤患者[2]，隨著中國人口老齡化加劇，其疾病負擔(dān)日益加重[3]。

　　中華醫(yī)學(xué)會血液學(xué)分會主任委員、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院血液病學(xué)研究所所長胡豫教授指出："近幾年，多發(fā)性骨髓瘤在中國的發(fā)病率逐年攀升。首次診斷后的治療是多發(fā)性骨髓瘤患者全病程中至關(guān)重要的‘黃金窗口'。艾沙妥昔單抗是中國已獲批的首個且目前唯一與VRd標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)合使用的抗CD38單抗。臨床研究顯示，該治療組合在一線治療中患者無進展生存期預(yù)期可達90個月（約7.5年），有望重塑一線標(biāo)準(zhǔn)治療。艾沙妥昔單抗納入醫(yī)保，有助于更多患者把握早期治療窗口，更早實現(xiàn)深度緩解的治療目標(biāo)，為患者實現(xiàn)高質(zhì)量長生存打下堅實的基礎(chǔ)。"

　　關(guān)于賽可益?

　　賽可益?（艾沙妥昔單抗注射液）是中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的首個且目前唯一與標(biāo)準(zhǔn)治療VRd聯(lián)合的抗CD38單抗，用于治療不適合自體干細胞移植的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤成人患者；同時也是首個基于樂城真實世界研究數(shù)據(jù)作為關(guān)鍵證據(jù)獲批的血液腫瘤治療藥物抗CD38單抗。

　　截至目前，賽可益?在中國已獲批的適應(yīng)癥包括：與泊馬度胺和地塞米松聯(lián)合用藥，治療既往接受過至少一線治療（包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑）的多發(fā)性骨髓瘤成人患者；與硼替佐米、來那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥，治療不適合自體干細胞移植（ASCT）的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

　　關(guān)于賽諾菲中國

　　賽諾菲是一家研發(fā)驅(qū)動、AI賦能的生物制藥公司，致力于煥發(fā)生命光彩并實現(xiàn)強勁增長。作為改革開放后首批進入中國的跨國企業(yè)之一，賽諾菲于1982年便在中國建立了辦公室，目前擁有從研發(fā)、生產(chǎn)制造到商業(yè)運營的端到端價值鏈，包括3家生產(chǎn)基地和4大研發(fā)基地，業(yè)務(wù)覆蓋制藥和疫苗。賽諾菲與中國同心同行，致力于將創(chuàng)新藥品和疫苗加速引進中國，造福更多中國百姓，也為合作伙伴、社區(qū)和員工創(chuàng)造更美好的生活。

　　如需了解更多信息，請訪問www.sanofi.cn，或關(guān)注"賽諾菲中國"微信公眾號。

　　關(guān)于賽諾菲

　　賽諾菲是一家研發(fā)驅(qū)動、AI賦能的生物制藥公司，致力于煥發(fā)生命光彩并實現(xiàn)強勁增長。憑借對免疫系統(tǒng)的深刻理解，我們研發(fā)的藥物和疫苗為全球數(shù)百萬民眾提供治療與守護，我們的創(chuàng)新管線有望惠及更廣泛人群。我們秉持共同的使命：追求科學(xué)奇跡，煥發(fā)生命光彩；它激勵我們銳意進取，全力應(yīng)對當(dāng)今時代最緊迫的醫(yī)療、環(huán)境和社會挑戰(zhàn)，為我們所服務(wù)的人和社區(qū)帶來積極影響。

　　賽諾菲前瞻性聲明

　　本新聞稿包含1995年修訂的《私人證券訴訟改革法案》中定義的前瞻性聲明。前瞻性聲明并非對歷史事實的陳述。這些聲明包括這些聲明包括預(yù)測和估計以及其基礎(chǔ)假設(shè)，涉及未來財務(wù)結(jié)果、事件、運營、服務(wù)、產(chǎn)品開發(fā)和潛力的計劃、目標(biāo)、意圖和期望的陳述，以及與未來業(yè)績相關(guān)的陳述。通?？梢岳弥T如"期望"、"預(yù)期"、"相信"、"打算"、"估計"、"計劃"等詞語，以及類似表達作為判定前瞻性聲明的依據(jù)。盡管賽諾菲管理層認為該篇前瞻性聲明中所反映的預(yù)期具有合理性，投資者仍需注意這些前瞻性信息和聲明受制于諸多風(fēng)險和不確定性因素，其中許多難以預(yù)測且通常不被賽諾菲所控制，這可能導(dǎo)致實際結(jié)果和發(fā)展與前瞻性信息和陳述中所表達、暗示或預(yù)測的信息存在重大差異。這些風(fēng)險和不確定因素包括但不限于：研究和開發(fā)中固有的不確定因素，未來的臨床數(shù)據(jù)和分析，包括產(chǎn)品上市后所獲取的數(shù)據(jù)和所進行的分析，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）或歐洲藥品管理局（EMA）等監(jiān)管機構(gòu)對任何藥物、器械或生物制品申請是否以及何時批準(zhǔn)的決定，以及對標(biāo)簽和其他可能影響該類候選產(chǎn)品可得性或商業(yè)潛力的事項的決定，批準(zhǔn)的候選產(chǎn)品可能商業(yè)上不成功的事實，替代性療法的未來批準(zhǔn)和商業(yè)成功，賽諾菲從外部增長機會中受益，完成相關(guān)交易和/或獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的能力，續(xù)與知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的待決或未來訴訟和這種訴訟的最終結(jié)果有關(guān)的風(fēng)險，匯率和利率的趨勢，以及波動的經(jīng)濟和市場條件，成本控制措施及其后續(xù)變化，以及流行病或其他全球危機可能給我們、客戶、供應(yīng)商和其他業(yè)務(wù)合作伙伴以及任何一方的財務(wù)狀況帶來的影響，也包括對我們的員工和全球經(jīng)濟帶來的影響。這些風(fēng)險和不確定性也包括賽諾菲在公開呈報給美國證券交易委員會（SEC）和法國金融市場管理局（AMF）的報告中已作討論或明確的部分，其中包括列于表20-F的賽諾菲年度報告（截止日期2024年12月31日）中的"風(fēng)險因素"和"前瞻性聲明警示"。除非存在可適用的法律規(guī)定，賽諾菲不承擔(dān)更新和修改任何前瞻性信息和陳述的義務(wù)。

　　[1]中華醫(yī)學(xué)會血液學(xué)分會漿細胞疾病學(xué)組,中國醫(yī)師協(xié)會多發(fā)性骨髓瘤專業(yè)委員會.中國首次復(fù)發(fā)多發(fā)性骨髓瘤診治指南(2022年版)[1.中華血液學(xué)雜志,2022,43(10):810-817.

　　[2]Wang S, Xu L, Feng J, et al. Prevalence and incidence of multiple myeloma in urban area inChina: A national population-based analysis [published online January 24, 2020]. Front Oncol. doi:10.3389/fonc.2019.01513

　　[3]Dou X, Duan G, Zhong Y, Liu Y, Peng N, Wen L, Qi J, Zhou M, Zhang X, Lu J. The burden of multiple myeloma in China: Trends from 1990 to 2021 and forecasts for 2050. Cancer Lett. 2025 Jan 2;611:217440. doi: 10.1016/j.canlet.2025.217440. Epub ahead of print. PMID: 39755360.