手足口病是由多種腸道病毒感染引起的急性腸道傳染病，其最致命的威脅來自腸道病毒71型（EV71）——數(shù)據(jù)顯示，超過70%的手足口病重癥病例和90%的病例均由EV71感染導(dǎo)致，并有可能引發(fā)心肌炎、肺水腫、無腦膜炎等嚴(yán)重并發(fā)癥，甚至留下運(yùn)動(dòng)障礙、呼吸障礙等后遺癥。

這種疾病傳播能力極強(qiáng)，感染者的糞便、皰疹液、鼻咽分泌物、唾液中均攜帶病毒，可在物體表面長期存活并保持感染性，通過手、玩具、餐具等間接接觸即可傳播。值得警惕的是，成人EV71隱染率高達(dá)3.3%，雖自身不發(fā)病卻可能成為兒童感染的傳染源，讓防控難度大幅增加。

盡管2016年EV71疫苗上市后，全國手足口病重癥和病例顯著下降，但2021年仍報(bào)告發(fā)病135萬例，重癥與病例仍以EV71感染為主，且目前尚無治療藥物，因此盡早接種EV71疫苗成為預(yù)防重癥和的關(guān)鍵手段，衛(wèi)健委《手足口病診療指南》和中國疾控中心《腸道病毒71型滅活疫苗使用指南》均明確建議，滿6月齡兒童應(yīng)盡早接種，12月齡前完成全程接種。

目前，我國上市的EV71滅活疫苗主要有兩種細(xì)胞基質(zhì)類型：Vero細(xì)胞和人二倍體細(xì)胞。那么，這兩類疫苗哪個(gè)效果更好呢？《兒科傳染病學(xué)會(huì)雜志》發(fā)表的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、對照臨床試驗(yàn)，為疫苗選擇提供了核心依據(jù)。該研究納入了36-71月齡受試者600名，于免前（第0天）和第2劑免后30天（第60天）評(píng)估抗EV71中和抗體滴度。其中，試驗(yàn)組300人使用的是EV71滅活疫苗（Vero細(xì)胞），由北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)，對照組300人使用的是EV71滅活疫苗（人二倍體細(xì)胞），由醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所生產(chǎn)。按照0,30天免疫程序分別為實(shí)驗(yàn)組和對照組兒童接種兩劑EV71滅活疫苗（Vero細(xì)胞）或兩劑EV71滅活疫苗（人二倍體細(xì)胞）。

結(jié)果顯示，36-71月齡試驗(yàn)組兒童抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)95.5%，優(yōu)于同年齡段對照組的86.0%；各組中免前陰性受試者的血清抗體均陽轉(zhuǎn)，證實(shí)Vero細(xì)胞EV71滅活疫苗在相關(guān)免疫原性指標(biāo)上優(yōu)于人二倍體細(xì)胞款疫苗。

據(jù)了解，作為自主研制的預(yù)防用生物制品Ⅰ類新藥，科興EV71疫苗益爾來福?擁有多項(xiàng)核心優(yōu)勢。在免疫持久性方面，64個(gè)月隨訪數(shù)據(jù)顯示，接種后抗體陽性率和GMT持續(xù)高于安慰劑組，保護(hù)作用長達(dá)5年以上；接種1劑后10天抗體陽轉(zhuǎn)率即達(dá)89.2%，完成2劑后陽轉(zhuǎn)率升至，對重癥和的預(yù)防有效性經(jīng)三期臨床驗(yàn)證達(dá)。安全性上，45239名兒童的接種數(shù)據(jù)顯示，總體不良反應(yīng)發(fā)生率僅1.079%，且以輕微反應(yīng)為主，無4級(jí)不良反應(yīng)報(bào)告。

同時(shí)，科興EV71疫苗益爾來福?的優(yōu)勢還體現(xiàn)在接種適應(yīng)性與便捷性上。該疫苗已獲批將接種年齡范圍擴(kuò)大至6月齡-71月齡，覆蓋更多學(xué)齡前兒童，尤其針對幼兒園階段聚集染風(fēng)險(xiǎn)較高的群體提供保護(hù)。在接種程序上，支持與乙肝疫苗、流腦疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、乙腦減毒活疫苗同時(shí)接種。臨床研究證實(shí)，聯(lián)合接種不會(huì)增加不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，也不影響各疫苗的免疫效果。目前，該方案已獲得中國疾控中心及各省市政策支持，不僅可以大幅降低家長負(fù)擔(dān)，還可以為接種門診節(jié)省人力資源。

上市以來，科興EV71疫苗益爾來福?已幫助大量兒童免受EV71所致手足口病的困擾，產(chǎn)品的安全性和有效性得到廣泛認(rèn)可。目前，科興還在持續(xù)開展益爾來福?上市后臨床研究，為手足口防控提供更多科學(xué)數(shù)據(jù)支持。

現(xiàn)在，手足口病防控形勢依然嚴(yán)峻，選擇安全性高、免疫性持久、接種便捷的EV71疫苗是關(guān)鍵舉措。對于6月齡-71月齡未接種或未完成2劑次接種的兒童，建議家長應(yīng)遵循指南，盡快前往社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、衛(wèi)生院的預(yù)防保健科預(yù)約接種科興EV71疫苗，同時(shí)配合勤洗手、多通風(fēng)、避免接觸感染者及污染物品等良好衛(wèi)生習(xí)慣，為孩子構(gòu)建全面的健康防護(hù)屏障，遠(yuǎn)離EV71感染帶來的重癥風(fēng)險(xiǎn)。