新基醫(yī)藥將TORC1/2抑制劑CC-223在東亞、東南亞的臨床開發(fā)授權(quán)給德琪醫(yī)藥，泰格醫(yī)藥（CRO）將協(xié)助德琪醫(yī)藥進(jìn)行臨床研究。

這標(biāo)志著新基醫(yī)藥在亞太地區(qū)的首筆授權(quán)交易順利達(dá)成，同時(shí)，這也不是一項(xiàng)一次性交易，它為兩家公司的戰(zhàn)略性合作奠定了良好的基礎(chǔ)。

根據(jù)德琪醫(yī)藥在發(fā)布會(huì)上公布的，及向FierceBiotech透露的消息稱，除了將在德琪的董事會(huì)中占有席位外，新基醫(yī)藥還將獲得在中國生物技術(shù)領(lǐng)域的股權(quán)（財(cái)務(wù)細(xì)節(jié)沒有披露）。

德琪醫(yī)藥的創(chuàng)始人兼董事長梅建明博士（Dr. Jay Mei）表示，“對(duì)于成立不久的德琪醫(yī)藥，這次合作有著十分深遠(yuǎn)的意義。它昭示著對(duì)德琪未來發(fā)展的信心，通過雙方建立這種長期合作關(guān)系，從而更快地為中國患者提供創(chuàng)新藥物。”他還提到第二宗交易也已經(jīng)在商榷中。

德琪醫(yī)藥成立于2016年，即將成為新基醫(yī)藥在亞太地區(qū)的合作伙伴。梅博士表示“兩家公司將通力合作尋求解決未滿足的醫(yī)療需求，造福亞洲遭受某些疾病困擾的患者。在腫瘤領(lǐng)域，我們首先將關(guān)注肝癌、胃癌、食道癌以及乳腺癌和肺癌等治療惡性腫瘤的創(chuàng)新藥研究?！?/p>

據(jù)德琪醫(yī)藥公開表示，關(guān)于CC-223，在其I期臨床試驗(yàn)中，已經(jīng)開展了與厄洛替尼或口服阿扎胞苷聯(lián)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌的試驗(yàn)。同時(shí)，另一個(gè)正在進(jìn)行的I臨床期研究中，新基醫(yī)藥正在試驗(yàn)該藥物以及另外兩種藥物，分別與利妥昔單抗的兩種組合方式，聯(lián)合治療大型B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤。該試驗(yàn)?zāi)壳耙炎C明對(duì)轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌和膠質(zhì)母細(xì)胞瘤有初步臨床活性并顯示具有良好的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)。

為推動(dòng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的開展，德琪醫(yī)藥在2016年12月與泰格醫(yī)藥-中國最大的CRO公司之一達(dá)成戰(zhàn)略性合作。泰格醫(yī)藥將為德琪在世界各國和地區(qū)的臨床研究提供全面的臨床服務(wù)，也包括CC-223 (ATG-008)。

新基醫(yī)藥和德琪醫(yī)藥，以及德琪醫(yī)藥與泰格醫(yī)藥的合作并非偶然。實(shí)際上，從2008年起，梅建明博士就在新基醫(yī)藥擔(dān)任執(zhí)行董事，負(fù)責(zé)全球臨床研發(fā)。他發(fā)起并領(lǐng)導(dǎo)了新基的明星產(chǎn)品Revlimid在中國的申報(bào)，包括從2009年申請臨床試驗(yàn)到2013年1月新藥和其他幾項(xiàng)該藥物的全球性臨床試驗(yàn)的申請獲得中國食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)。

猜猜在這些中國注冊過程背后的CRO機(jī)構(gòu)是哪家？就是泰格醫(yī)藥。正是當(dāng)年和新基醫(yī)藥的成功合作，使它從一個(gè)相對(duì)較小的公司發(fā)展為中國最大的CRO機(jī)構(gòu)之一，并見證了它于2012年8月上市。梅建明博士和泰格醫(yī)藥都參與了治療骨髓增生異常綜合征的外國藥物阿扎胞苷（Vidaza）在中國的注冊申請。目前該藥正處于新藥審批當(dāng)中。

梅建明博士對(duì)于新基醫(yī)藥的合作模式——即股權(quán)投資加董事會(huì)席位，也不陌生。從2010年開始與Agios公司的合作到2015年達(dá)成了與Juno公司的合作，新基醫(yī)藥都采用該種合作模式。

近日，F(xiàn)DA宣布將對(duì)新藥enasidenib（AG-221）進(jìn)行加速審批，該藥用于某些突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓細(xì)胞性白血病（AML）。新基與Agios的合作也因此達(dá)到頂峰。這項(xiàng)新藥申請建立在I期/II期單組臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，梅建明博也參與了該試驗(yàn)。同時(shí)，新基達(dá)成和Juno十年的合作協(xié)議并支付了10億美元，包括以每股93美元收購Juno 910萬股，并將其研發(fā)總監(jiān)Tom Daniel加入到了Juno的董事會(huì)中。

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)譯

詳見原文鏈接：http://www.fiercebiotech.com/cro/celgene-asia-pacific-collab-antengene-tigermed-as-clinical-support