近日，一項針對早期Luminal型乳腺癌預后的研究數據正式公布于2025年圣安東尼奧乳腺癌大會（SABCS），該研究共入組402例中國乳腺癌患者，通過媽媽泰譜?（MammaTyper?）檢測，評估患者預后及化療獲益情況（摘要號：#1363；壁報號：PS3-10-06）。此項研究數據的公布，預示著中國人群也有屬于自己的"原研21基因"，代表著中國早期Luminal型乳腺癌的預后及化療決策也能有據可依。

　　對于早期Luminal型乳腺癌化療決策，常常通過多基因預后工具輔助，如國內外專家認可度較高的OncotypeDX?（原研21基因），但該檢測尚未在中國人群中得到驗證；更加遺憾的是，21基因檢測在國內均采用自制檢測工具，其并未和原研21基因檢測進行過對比，也未進行過預后數據驗證，目前也尚未獲得NMPA批準。因此，對于21基因檢測在國內的使用，需要慎重選擇。

　　值得欣慰的是，仍有一些基因檢測工具通過多項研究嘗試改變現狀。早在2018年SABCS大會，媽媽泰譜?（MammaTyper?）在與原研21基因（OncotypeDX?）的直接對比研究中，證明其與原研21基因低危人群（RS≤25分）具有高度的一致性，這正是目前國內21基因檢測所缺少的研究。但遺憾的是，該檢測尚缺乏在中國人群中的預后數據，需要進一步驗證。

　　此次SABCS大會，由北京大學第一醫(yī)院徐玲教授等發(fā)表的關于媽媽泰譜?（MammaTyper?）中國人群預后的研究，進一步彌補了多基因表達譜檢測在中國乳腺癌患者預后數據的空白。該研究納入2014-2018年真實世界診療的402例T1-2N0-1早期Luminal型中國乳腺癌患者樣本，中位隨訪時間85個月，研究表明：

　　預后評估：

　　? 多因素分析，LRP評分是獨立的預后因子（AdjustedHR=0.37）；

　　? LRP評分低危人群占比55%，9年DDFS達到96.2%，與LRP高危人群（9年DDFS達到87.0%）具有顯著的統(tǒng)計學差異（HR=0.28;p=0.0021）；

　　? LRP評分與臨床常用的預后評估工具（Adjuvant!Online）對比：當兩者均評估為低危時，患者9年DDFS最好，達到97.3%；當兩者均評估為高危時，患者9年DDFS最差，僅為81.3%。

　　化療獲益評估：

　　?  LRP低危人群在接受化療或不化療的9年DDFS均較好，且基本保持一致，預示該類人群可考慮豁免化療；

　　?  對于臨床高危且LRP低危的人群，化療依然沒有顯著獲益（p=0.34）。

　　總之，作為首個NMPA獲批的乳腺癌分子分型檢測試劑盒，媽媽泰譜?（MammaTyper?）不僅和原研21基因（OncotypeDX?）檢測的低危人群（RS≤25）具有高度一致性，而且能準確的在中國人群中指導臨床進行精準預后和化療決策制定，有望成為首個獲批的基于中國人群數據的早期Luminal型乳腺癌預后多基因檢測工具，讓治療更精準，讓精準更可及。

　　參考文獻：

　　1. 中國抗癌協(xié)會乳腺癌診治指南與規(guī)范（2025年版 精要本）（CACA-CBCS）.

　　2. 2018SABCSposter,P2-07-08.

　　3. 2025SABCSAbstract#1363；Presentation#PS3-10-06.

　　注：本文章內容僅供醫(yī)學專業(yè)人士閱讀參考。

　　關于媽媽泰譜?（MammaTyper?）：

　　媽媽泰譜?（MammaTyper?）是基于RT-PCR方法mRNA定量檢測的精準分子分型工具，在四川大學華西醫(yī)院/復旦腫瘤醫(yī)院/河北醫(yī)科大學第四醫(yī)院進行注冊臨床驗證，是首個國內上市的乳腺癌分子分型產品和mRNA多基因表達譜獲批產品；試劑盒經中國藥品監(jiān)督管理局（NMPA）和歐盟CE雙重認證。

　　對于早期Luminal型乳腺癌，媽媽泰譜?（MammaTyper?）通過四種標志物特別是Ki-67精準判斷，并建立LRP評分，可準確預測OncotypeDx?（原研21基因）低危人群（RS評分≤25），且具有中國人群真實世界預后驗證數據，作為精準、合規(guī)且性價比高的多基因表達譜檢測工具，進一步幫助決策術后化療等。

　　此外，媽媽泰譜?（MammaTyper?）檢測的ERBB2（HER2）基因mRNA表達水平可進一步區(qū)分抗HER2治療療效，并通過MTclin智能決策樹模型進一步篩選新輔抗HER2治療獲益人群，有望在更多場景中發(fā)揮重要作用。