參考來(lái)源：醫(yī)脈通呼吸科

甲/乙流吃什么藥效果最好？III期臨床試驗(yàn)CENTERSTONE研究結(jié)果顯示，僅需單次口服的抗流感創(chuàng)新藥速福達(dá)?瑪巴洛沙韋（英文商品名：Xofluza，中文通用名：瑪巴洛沙韋），可減少流感患者向其家庭成員傳播流感病毒。

III 期研究證實(shí)抗呼吸道病毒感染藥物可以減少流感病毒傳播，減少家庭內(nèi)的感染傳播有助于限制流感病毒在社區(qū)和社會(huì)中的傳播，減輕季節(jié)性和流行性流感對(duì)醫(yī)療系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)，為甲/乙流吃什么藥效果最好的問(wèn)題作出了回答。

羅氏公布了III期臨床試驗(yàn)CENTERSTONE的初步分析結(jié)果：研究達(dá)到了主要終點(diǎn)，流感患者單次口服速福達(dá)?瑪巴洛沙韋后，顯著降低了其家庭成員感染病毒的可能性。同時(shí)，速福達(dá)?瑪巴洛沙韋的耐受性良好，試驗(yàn)過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。CENTERSTONE是全球首個(gè)證實(shí)用于治療呼吸道病毒性疾病的抗病毒藥物可減少傳播的III期臨床試驗(yàn)，對(duì)甲/乙流吃什么藥效果最好的問(wèn)題具有重大的參考價(jià)值。目前，速福達(dá)?瑪巴洛沙韋已在全球70多個(gè)國(guó)家獲批用于治療流感，并在多個(gè)國(guó)家覆蓋了兒童患者人群。本次CENTERSTONE研究的新數(shù)據(jù)有望進(jìn)一步提升速福達(dá)?瑪巴洛沙韋的臨床價(jià)值。預(yù)計(jì)將在2024年9月29日至10月2日期間舉辦的OPTIONS XII流感防控大會(huì)上發(fā)布CENTERSTONE的初步分析結(jié)果。流感是一種可造成嚴(yán)重后果的傳染病，對(duì)公眾健康構(gòu)成重大威脅。季節(jié)性流感在全球每年導(dǎo)致 300萬(wàn)到 500萬(wàn)例重癥病例、29萬(wàn)到65萬(wàn)人死亡[1]。因此了解清楚甲/乙流吃什么藥效果最好以及流感用藥選擇對(duì)于廣大民眾來(lái)說(shuō)十分重要。由于多種呼吸道病毒（包括新冠病毒）在冬季及非冬季期間持續(xù)感染人群，流感的嚴(yán)重性比以往任何時(shí)候都更不容低估[2]。為了有效控制季節(jié)性和流行性流感，早期診斷和治療至關(guān)重要[3]。

羅氏首席醫(yī)學(xué)官兼全球藥品開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人Dr. Levi Garraway表示：“在速福達(dá)?瑪巴洛沙韋已確立治療流感和流感暴露后預(yù)防有效性的基礎(chǔ)上，本次CENTERSTONE研究呈現(xiàn)出減少傳播的新證據(jù)，這一重要進(jìn)展有望進(jìn)一步助力個(gè)人和社區(qū)的整體健康水平提升。我們期待與監(jiān)管機(jī)構(gòu)和公共衛(wèi)生組織展開(kāi)深入討論，以做好流感大流行的準(zhǔn)備工作，造福更多患者?！?/p>

CENTERSTONE研究[NCT03969212]是一項(xiàng)全球III期試驗(yàn)，評(píng)估了在癥狀出現(xiàn)48小時(shí)內(nèi)單次口服速福達(dá)?瑪巴洛沙韋減少家庭內(nèi)流感傳播的療效。該研究在全球272個(gè)研究中心進(jìn)行，超過(guò)4,000名參與者，入組了5至64歲的流感患者及其家庭接觸者。研究首要終點(diǎn)是流感患者接受速福達(dá)?瑪巴洛沙韋或安慰劑治療后五天內(nèi)家庭接觸者中檢測(cè)出流感陽(yáng)性的比例。次要終點(diǎn)是家庭接觸者五天內(nèi)檢測(cè)出流感陽(yáng)性并出現(xiàn)流感癥狀的比例。這無(wú)疑展示出速福達(dá)?瑪巴洛沙韋在甲/乙流吃什么藥效果最好問(wèn)題上的優(yōu)越表現(xiàn)。

關(guān)于速福達(dá)?瑪巴洛沙韋

速福達(dá)?瑪巴洛沙韋是一款創(chuàng)新的帽狀結(jié)構(gòu)依賴(lài)性核酸內(nèi)切酶抑制劑，已證明對(duì)多種流感病毒有效，包括對(duì)奧司他韋耐藥株和非臨床研究中禽流感病毒的體外活性株（H7N9、H5N1）[4,5,6] 是甲/乙流吃什么藥效果最好的不二之選。對(duì)無(wú)基礎(chǔ)疾病的既往健康流感患者和流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)患者均有治療獲益[4]。速福達(dá)?瑪巴洛沙韋目前已在70多個(gè)國(guó)家被批準(zhǔn)用于治療甲型和乙型流感。在中國(guó)，速福達(dá)?瑪巴洛沙韋已于2023年3月被批準(zhǔn)用于治療既往健康的成人和5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者，或存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的成人和12歲及以上兒童流感患者，并被納入2023年《國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)藥品目錄》。強(qiáng)有力的臨床證據(jù)證明速福達(dá)?瑪巴洛沙韋在不同人群（包括既往健康、并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)和兒童等人群）中的臨床獲益[4,7,8,9]。速福達(dá)?瑪巴洛沙韋已被歐盟批準(zhǔn)用于1歲及以上兒童、青少年和成人的單純性流感的治療以及上述人群的流感暴露后預(yù)防。

關(guān)于速福達(dá)?瑪巴洛沙韋在中國(guó)已上市藥品規(guī)格

速福達(dá)?瑪巴洛沙韋片劑2片*20mg，為白色至淺黃色的橢圓形薄膜衣片，一面凹刻有“722”，一面凹刻有“20”?，敯吐迳稠f片劑1片*40mg、2片*40mg，為白色至淺黃色的橢圓形薄膜衣片，一面凹刻有“BXM40”。 速福達(dá)?瑪巴洛沙韋干混懸劑40mg為白色至淺黃色顆粒，裝在帶有兒童安全蓋的琥珀色玻璃瓶中。當(dāng)用飲用水配制后，混懸液的可用體積為20ml，相當(dāng)于40mg速福達(dá)?瑪巴洛沙韋。速福達(dá)?瑪巴洛沙韋混懸液具有草莓口味。