11月14日是聯(lián)合國(guó)糖尿病日。據(jù)統(tǒng)計(jì),全球目前約有4.2億糖尿病患者,預(yù)計(jì)到2040年,患病人數(shù)將達(dá)到6.42億。糖尿病的廣泛流行,給個(gè)人和社會(huì)帶來(lái)了巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

糖尿病是最常見(jiàn)的慢性疾病之一,分為1型和2型,2型糖尿病是糖尿病的主體,占比約為90%,2型糖尿病的高發(fā)推動(dòng)了糖尿病藥物市場(chǎng)不斷增長(zhǎng)。臨床上糖尿病藥物主要包括胰島素類、α-糖苷酶抑制劑、磺酰脲類、雙胍類、格列奈類等,以及DPP-4、GLP-1、SGLT-2新靶點(diǎn)為代表的新型藥物。

據(jù)IMSHealth預(yù)測(cè),糖尿病藥物市場(chǎng)到2018年將達(dá)780億美元,該治療領(lǐng)域在發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)及新興市場(chǎng)潛力巨大。

目前,全球市場(chǎng)上DPP-4、GLP-1與SGLT-2等新靶點(diǎn)糖尿病藥物在臨床上得到廣泛應(yīng)用,攪動(dòng)市場(chǎng)格局變化。2017年,國(guó)內(nèi)已有3個(gè)SGLT-2抑制劑產(chǎn)品獲批進(jìn)口,分別是達(dá)格列凈、恩格列凈以及卡格列凈。這些新產(chǎn)品的上市,也意味著外資新藥提速引進(jìn)中國(guó)。

全球市場(chǎng)

從市場(chǎng)格局來(lái)看,全球糖尿病市場(chǎng)主要由諾和諾德、賽諾菲、默沙東、禮來(lái)、強(qiáng)生等醫(yī)藥巨頭主導(dǎo)。在Top10品種榜中,諾和諾德的門冬胰島素、利拉魯肽、地特胰島素3個(gè)產(chǎn)品占31.2%的份額;賽諾菲的甘精胰島素占22.5%;默沙東的西格列汀及西格列汀/二甲雙胍2個(gè)產(chǎn)品占22.5%;禮來(lái)的賴脯胰島素、人胰島素、度拉糖肽3個(gè)產(chǎn)品占18.6%;強(qiáng)生的卡格列凈占5.2%。

圖22016年全球糖尿病藥物Top10廠家格局

目前糖尿病藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,胰島素為該領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模最大的藥物種類,DPP-4、GLP-1及SGLT-2類藥物為近年的市場(chǎng)熱點(diǎn)。近年來(lái),胰島素與新靶點(diǎn)降糖藥均在尋找新的增長(zhǎng)點(diǎn)。其中,后者近兩年市場(chǎng)增長(zhǎng)較快,特別是GLP-1受體激動(dòng)劑。隨著臨床證據(jù)日益增多,GLP-1受體激動(dòng)劑的地位正在逐步提升,已成為目前增長(zhǎng)勢(shì)頭最好的注射類降糖藥。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)

相比全球市場(chǎng),我國(guó)的胰島素與口服降糖藥市場(chǎng)占有率較大,新型口服降糖藥不占優(yōu)勢(shì)。隨著新靶點(diǎn)糖尿病藥物專利到期、進(jìn)口產(chǎn)品審批加快、仿制藥企業(yè)加入,以及醫(yī)保政策的推動(dòng),新品種有望盡快推動(dòng)市場(chǎng)格局變化。

據(jù)國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù),2005-2014年糖尿病市場(chǎng)增速較快,2015-2016年增速放緩。2016年樣本醫(yī)院糖尿病藥物銷售額為45.8億元,較上一年同比增長(zhǎng)6.7%。

Top10品種占六成份額

圖42016年樣本醫(yī)院糖尿病市場(chǎng)藥物格局

胰島素類：2016年,進(jìn)入樣本醫(yī)院的胰島素類產(chǎn)品有7個(gè),銷售額總計(jì)16.2億元,同比增長(zhǎng)6.6%。其中,前5品種銷售額為15.3億元,分別是甘精胰島素、門冬胰島素、精蛋白鋅胰島素、賴脯胰島素、地特胰島素。除精蛋白鋅胰島素銷售額有所下降外,其它4個(gè)產(chǎn)品增速較快,拉動(dòng)了胰島素類市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

α-糖苷酶抑制劑：2016年,進(jìn)入樣本醫(yī)院的α-糖苷酶抑制劑有3個(gè),銷售額總計(jì)9.3億元,同比增長(zhǎng)3.6%。產(chǎn)品分別是阿卡波糖、伏格列波糖(樣本醫(yī)院銷售額為1.3億元,下同)、米格列醇(1530萬(wàn)元)。其中,阿卡波糖占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。從2005-2016年銷售趨勢(shì)來(lái)看,阿卡波糖在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)呈現(xiàn)較快的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),一直占據(jù)著口服降糖藥的頭把交椅。

磺脲類：2016年,進(jìn)入樣本醫(yī)院的磺脲類產(chǎn)品有5個(gè),銷售額總計(jì)4.9億元,同比增長(zhǎng)2.0%。從2005-2016年銷售趨勢(shì)來(lái)看,表現(xiàn)較好的產(chǎn)品為三代的格列美脲,其市場(chǎng)份額一路上揚(yáng),增長(zhǎng)迅猛,占據(jù)磺脲類近一半的市場(chǎng)。其它產(chǎn)品除格列齊特以外,格列吡嗪、格列喹酮呈緩慢下降趨勢(shì),三代取代二代的趨勢(shì)較為明顯。

雙胍類：2016年,進(jìn)入樣本醫(yī)院的雙胍類產(chǎn)品有1個(gè),銷售額為4.5億元,同比增長(zhǎng)14.8%。雙胍類作為歷史最悠久的糖尿病治療藥物,臨床中廣泛應(yīng)用于2型糖尿病及糖尿病前期的治療。二甲雙胍是雙胍類的典型代表,雖屬經(jīng)典老藥,但歷年來(lái)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。

格列奈類：2016年,進(jìn)入樣本醫(yī)院的格列奈類產(chǎn)品有3個(gè)(瑞格列奈、那格列奈、米格列奈),銷售額總計(jì)2.6億元,同比下降7.7%。瑞格列奈在格列奈類市場(chǎng)上占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì),2015-2016年市場(chǎng)放緩,略有下降。

格列酮類：2016年,進(jìn)入樣本醫(yī)院的格列酮類產(chǎn)品有2個(gè),銷售額總計(jì)1.6億元,同比增長(zhǎng)4.5%。2005-2009年羅格列酮占據(jù)優(yōu)勢(shì),2010-2016年被吡格列酮反超。格列酮類為較新的一類降糖藥,2005-2009年,吡格列酮、羅格列酮增長(zhǎng)迅猛,但由于“文迪雅事件”波及,我國(guó)也限制羅格列酮片及其復(fù)方制品的使用范圍。2010-2016年,羅格列酮經(jīng)過(guò)快速下滑后,目前市場(chǎng)處于平穩(wěn)期。

口服復(fù)方制劑：2016年,進(jìn)入樣本醫(yī)院的口服復(fù)方制劑有5個(gè),銷售額總計(jì)1620萬(wàn)元,同比大增77.9%,市場(chǎng)體量較小但增長(zhǎng)較快。產(chǎn)品分別是二甲雙胍吡格列酮、二甲雙胍格列吡嗪、二甲雙胍羅格列酮、二甲雙胍格列本脲、二甲雙胍格列齊特。其中,二甲雙胍吡格列酮銷售額最大,為1282萬(wàn)元。近幾年來(lái),其它產(chǎn)品銷售額不大,市場(chǎng)表現(xiàn)平平。

新品種增速加快

近年來(lái),在國(guó)內(nèi)糖尿病新藥開(kāi)發(fā)領(lǐng)域,最熱門的新靶點(diǎn)糖尿病藥物為腸促胰島素類產(chǎn)品。腸促胰島素類可分為GLP-1受體激動(dòng)劑和DPP-4抑制劑兩類,這兩類藥物目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增長(zhǎng)較快。

DPP-4抑制劑：2016年,樣本醫(yī)院DPP-4抑制劑銷售額為1.7億元。單方制劑有西格列汀(2016年樣本醫(yī)院銷售額為6161萬(wàn)元,下同)、沙格列汀(4598萬(wàn)元)、維格列汀(2798萬(wàn)元)、利格列汀(1149萬(wàn)元)、阿格列汀(438萬(wàn)元);復(fù)方制劑有西格列汀二甲雙胍(1355萬(wàn)元)、二甲雙胍維格列汀(35萬(wàn)元)。銷售較好的3個(gè)產(chǎn)品分別是默沙東的西格列汀、百時(shí)美施貴寶的沙格列汀,以及諾華的維格列汀。DPP-4抑制劑為新一代的口服降糖藥物,目前在臨床已逐步應(yīng)用,其總體效果較好,可作為重要的降血糖輔助用藥,發(fā)展前景較好。與GLP-1受體激動(dòng)劑相比,其優(yōu)勢(shì)在于口服有效。

圖52010-2016年DPP-4抑制劑樣本醫(yī)院市場(chǎng)銷售趨勢(shì)

GLP-1受體激動(dòng)劑：2016年,樣本醫(yī)院GLP-1受體激動(dòng)劑銷售額為6126萬(wàn)元,其中百特的艾塞那肽銷售額為3166萬(wàn)元,諾和諾德的利拉魯肽銷售額為2960萬(wàn)元。隨著臨床證據(jù)日益增多,GLP-1類似物的地位逐步提升,市場(chǎng)前景看好。

圖62009-2016年GLP-1受體激動(dòng)劑樣本醫(yī)院市場(chǎng)銷售趨勢(shì)

SGLT-2抑制劑：2017年,國(guó)內(nèi)已有3個(gè)SGLT-2抑制劑獲批進(jìn)口,分別是阿斯利康的達(dá)格列凈(安達(dá)唐)、勃林格殷格翰的恩格列凈(歐唐靜),以及強(qiáng)生的卡格列凈(怡可安)。隨著更多降糖新藥登陸中國(guó),國(guó)內(nèi)糖尿病市場(chǎng)格局也在悄然發(fā)生變化。

結(jié)語(yǔ)<<<

我國(guó)糖尿病患者群體龐大,市場(chǎng)還有巨大的增長(zhǎng)空間,當(dāng)前主要還是以胰島素和口服降糖藥為主導(dǎo),隨著新型降糖藥GLP-受體激動(dòng)劑、DPP-4抑制劑以及SGLT-2抑制劑等市場(chǎng)地位不斷提升,將推動(dòng)市場(chǎng)格局變化。