權(quán)威問答
進口甲肝疫苗總體安全有效，其安全性評估主要基于生產(chǎn)工藝監(jiān)管、臨床試驗數(shù)據(jù)、不良反應(yīng)監(jiān)測、冷鏈運輸保障等環(huán)節(jié)。
進口疫苗需通過原產(chǎn)國和進口國雙重質(zhì)量認證，采用滅活工藝制備，病毒抗原純度高，殘留物控制嚴格。
上市前需完成三期臨床試驗，驗證免疫原性和安全性，常見不良反應(yīng)僅為局部紅腫或低熱，嚴重過敏反應(yīng)概率極低。
我國免疫規(guī)劃系統(tǒng)實時監(jiān)測疫苗接種后異常反應(yīng)，進口疫苗與國產(chǎn)疫苗的不良反應(yīng)報告率無顯著差異。
進口疫苗全程冷鏈運輸，每批次均有溫度記錄和生物活性檢測，確保疫苗效價穩(wěn)定。
接種后建議留觀30分鐘，出現(xiàn)持續(xù)高熱或過敏癥狀應(yīng)及時就醫(yī)，日常保持接種部位清潔干燥。
