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權(quán)威問答

查疾病 找醫(yī)生 找醫(yī)院
臨床試驗(yàn)效果不好可以出組嗎？
病情描述:
我同意參加骨髓瘤臨床試驗(yàn)，就怕到時(shí)候效果不好，臨床試驗(yàn)效果不好可以出組嗎？
醫(yī)生回答專區(qū) 因不能面診，醫(yī)生的建議僅供參考
  • 高華 副主任醫(yī)師 成都市第三醫(yī)院

    臨床試驗(yàn)效果不佳時(shí)通常可以申請(qǐng)出組，是否允許出組主要取決于試驗(yàn)方案、受試者健康狀況、研究者評(píng)估、倫理委員會(huì)意見等因素。

    1、試驗(yàn)方案

    部分臨床試驗(yàn)允許受試者因療效不佳提前退出，需查閱知情同意書中關(guān)于中途退出的具體條款。

    2、健康狀況

    若出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)或病情惡化，研究者會(huì)基于安全考慮主動(dòng)終止受試者參與。

    3、研究者評(píng)估

    主要研究者有權(quán)根據(jù)療效數(shù)據(jù)和安全性監(jiān)測(cè)結(jié)果，決定是否繼續(xù)受試者參與資格。

    4、倫理審查

    涉及重大風(fēng)險(xiǎn)或方案偏離時(shí)，需提交倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)后方可執(zhí)行出組操作。

    建議受試者與研究團(tuán)隊(duì)充分溝通，嚴(yán)格遵循醫(yī)療指導(dǎo)完成出組流程，期間保持規(guī)律作息并記錄癥狀變化。

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