美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)最近通告，美國(guó)家用產(chǎn)品公司下屬的Wyeth-Ayerst公司更新了他們的心臟病藥物乙胺碘呋酮(Cordarone)的說明書，認(rèn)為兒童患者屬于該藥的慎用人群。

Wyeth-Ayerst公司在乙胺碘呋酮原說明書上寫明，不可用于兒童患者。但是該藥一直用于兒童心律失常的治療。

Wyeth-Ayerst公司三月份給醫(yī)務(wù)人員的信中告誡說，靜脈應(yīng)用型(IV)乙胺碘呋酮在新生兒中可能會(huì)誘發(fā)"喘息綜合征"。

Wyeth-Ayerst公司在信中說，靜脈劑型乙胺碘呋酮的危險(xiǎn)在于它與塑料的靜脈注射管發(fā)生反應(yīng)，浸出可塑劑，如DEHP。而DEHP在動(dòng)物研究中表明可能在發(fā)育階段對(duì)男性生殖系統(tǒng)產(chǎn)生副作用。但是這些副作用和該藥的片劑型無關(guān)。靜脈型乙胺碘呋酮還含有苯甲醇作為防腐劑，這可能誘發(fā)新生兒出現(xiàn)可能致命的"喘息綜合癥"。

乙胺碘呋酮原說明書上說，可用于治療威脅生命和頑固性復(fù)發(fā)性的室性心律失常?，F(xiàn)說明書補(bǔ)充到，"只用于有明確的威脅生命的心律失?；颊?，因?yàn)槭褂迷撍帟?huì)有毒性。"

Wyeth-Ayerst公司在信中和原先的標(biāo)簽上都強(qiáng)調(diào)了該藥未做過兒童研究。公司發(fā)言人Doug Petkus對(duì)他們是否現(xiàn)在會(huì)開展這些研究沒有表態(tài)。

Petkus估計(jì)乙胺碘呋酮2000年的全球銷量將達(dá)到22300萬美元。

位于明尼蘇達(dá)州明尼波利斯的私人公司Upsher-Smith藥廠生產(chǎn)的非專利型乙胺碘呋酮的商品名為Pacerone。