3月31日,科興制藥發(fā)布公告稱,公司與邁博太科簽署《英夫利西單抗(類停)中國(guó)大陸市場(chǎng)獨(dú)家推廣服務(wù)協(xié)議》,授予公司就英夫利西單抗(類停)在中國(guó)大陸地區(qū)獨(dú)家推廣權(quán)益。
科興制藥將支付邁博太科獨(dú)家推廣許可費(fèi)1.5億元,其中首付款5,000萬元;科興制藥亦將根據(jù)標(biāo)的藥品在合作區(qū)域內(nèi)累計(jì)銷售收入支付邁博太科商業(yè)化里程碑款。邁博太科根據(jù)協(xié)議約定向科興制藥支付推廣服務(wù)費(fèi)。
注射用英夫利西單抗(商品名:類停)已于2021年7月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20210025),是國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的英夫利西單抗生物類似藥。主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、成人潰瘍性結(jié)腸炎、成人及兒童克羅恩病及瘺管性克羅恩病的治療。
注射用英夫利西單抗是強(qiáng)生/默沙東研發(fā)的一款特異性阻斷腫瘤壞死因子(TNF-α)的人鼠嵌合型單克隆抗體,該藥于1998年首次獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市,次年在歐洲獲批上市,全球銷售峰值達(dá)到92.40億美元。原研藥在2006年在國(guó)內(nèi)獲批上市,商品名為類克®,根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),2021年上半年公立醫(yī)院類克銷售額為5.5億元,同比增長(zhǎng)105%。針對(duì)標(biāo)的藥品的臨床實(shí)驗(yàn)、非臨床對(duì)比研究、藥學(xué)比對(duì)等研究結(jié)果表明,標(biāo)的藥品無論是療效還是安全性都和原研藥等效。
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