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禮來抗血小板藥優(yōu)先獲FDA審批

發(fā)布時間:2008-03-09 16:36 相關(guān)企業(yè):博禾醫(yī)藥

獲得FDA優(yōu)先審批權(quán)出乎很多專家的預(yù)料,因為該藥在去年一項大型臨床實驗中的表現(xiàn)喜憂參半。當(dāng)時實驗受試者為13608人,主要比較prasugrel和Plavix的療效。結(jié)果顯示,兩者相比,prasugrel在減少心血管疾病致死、非致命性心臟病發(fā)作和非致命性中風(fēng)風(fēng)險方面的效果明顯更好。但同時,prasugrel受試者在非冠狀動脈旁路移植術(shù)出血方面的幾率明顯高于Plavix受試者。

因為療效優(yōu)于Plavix,Prasugrel被視為禮來公司最耀眼的產(chǎn)品。預(yù)計該藥的最高銷售額可達(dá)到40億美元。

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