怎樣區(qū)分kn95是不是醫(yī)用的
KN95口罩是否為醫(yī)用級別主要通過產(chǎn)品外包裝標注的執(zhí)行標準、醫(yī)療器械注冊證號及適用范圍來區(qū)分。醫(yī)用KN95口罩需符合GB19083-2010標準并標注醫(yī)療器械注冊證號,非醫(yī)用KN95則執(zhí)行GB2626-2019標準且無醫(yī)療用途說明。
醫(yī)用KN95口罩外包裝或產(chǎn)品本體需明確標注執(zhí)行標準為GB19083-2010,這是國家強制性醫(yī)用防護口罩標準,要求口罩具備血液穿透防護、表面抗?jié)裥缘柔t(yī)療防護性能。同時包裝上會印有醫(yī)療器械注冊證編號,格式通常為X械注準+年份+編號,表明該產(chǎn)品經(jīng)藥監(jiān)部門審批可用于醫(yī)療環(huán)境。產(chǎn)品適用范圍會注明適用于醫(yī)療機構(gòu)防護,例如手術(shù)室、發(fā)熱門診等場景。部分醫(yī)用款還會標注滅菌級別或環(huán)氧乙烷殘留量檢測結(jié)果。
非醫(yī)用KN95口罩執(zhí)行的是GB2626-2019呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器標準,僅針對顆粒物過濾效率提出要求,包裝無醫(yī)療器械注冊信息。其適用范圍通常描述為工業(yè)防塵、霧霾防護等,不具備防液體噴濺功能。部分產(chǎn)品可能標注非醫(yī)用或工業(yè)用字樣。購買時需注意,某些商家可能將KN95與醫(yī)用外科口罩概念混淆宣傳,但二者標準不同,醫(yī)用外科口罩執(zhí)行的是YY0469-2011標準。
選購時建議通過正規(guī)藥店或醫(yī)療器械經(jīng)銷商購買,檢查包裝完整性及標識清晰度。使用前確認口罩有無異味、破損,佩戴時需進行氣密性檢查。醫(yī)用KN95口罩在接觸患者血液體液或進行有創(chuàng)操作時必須使用,日常防護可根據(jù)風險等級選擇合適類型。無論哪種口罩,連續(xù)佩戴4小時或受污染后都應(yīng)及時更換。