近日，麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠以仿制4類提交的布南色林片的上市申請(qǐng)獲得CDE承辦受理，該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)暫無(wú)仿制藥獲批，原研產(chǎn)品在2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售增速超過(guò)90%。

來(lái)源：CDE官網(wǎng)

布南色林是由日本住友研發(fā)的一種新型的非典型抗精神病藥物，對(duì)多巴胺受體和5-羥色胺(5HT)受體均有拮抗作用，臨床上用于治療精神分裂癥。

原研產(chǎn)品于2017年2月獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，目前已通過(guò)談判納入全國(guó)醫(yī)保乙類目錄，暫無(wú)仿制藥獲批上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額超過(guò)2000萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)93.94%。

布南色林片新分類報(bào)產(chǎn)情況

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫(kù)

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠于2019年9月以仿制4類提交布南色林片上市申請(qǐng)，之后獲批臨床，時(shí)隔兩年多，公司再次提交上市申請(qǐng)，目前同樣報(bào)產(chǎn)在審的還有石四藥的產(chǎn)品，首仿將花落誰(shuí)家？我們拭目以待。

在神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域，麗珠集團(tuán)已有1款產(chǎn)品過(guò)評(píng)，為新型抗抑郁藥馬來(lái)酸氟伏沙明片，該品種目前僅麗珠集團(tuán)1家企業(yè)過(guò)評(píng)。

麗珠集團(tuán)新分類報(bào)產(chǎn)的神經(jīng)系統(tǒng)藥物

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫(kù)

含布南色林片在內(nèi)，麗珠集團(tuán)有2款神經(jīng)系統(tǒng)藥物以新注冊(cè)分類提交上市申請(qǐng)，其中丁苯酞氯化鈉注射液為石藥獨(dú)家品種，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額接近40億元。

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、CDE官網(wǎng)等

注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至3月22日，如有疏漏，歡迎指正！