國(guó)家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示,恩華藥業(yè)（002262.SZ）1類(lèi)抗癲癇新藥Dp-VpA申報(bào)臨床獲受理。
恩華藥業(yè)是國(guó)內(nèi)中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥龍頭,主營(yíng)產(chǎn)品包括麻醉藥、精神用藥和神經(jīng)用藥三大類(lèi)。包括Dp-VpA在內(nèi)的精神用藥是公司下階段主攻方向,預(yù)計(jì)未來(lái)將與麻醉用藥并駕齊驅(qū)、甚至超越麻醉用藥。
公開(kāi)資料顯示,Dp-VpA用于治療癲癇、偏頭痛和雙向情感障礙。2011年,恩華藥業(yè)與以色列公司D-pHarm簽署協(xié)議合作開(kāi)發(fā)該藥品,D-pharm許可恩華藥業(yè)獨(dú)家在中國(guó)開(kāi)展Dp-VpA（許可產(chǎn)品）用于治療癲癇患者方面的臨床研究、注冊(cè)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。恩華藥業(yè)指出,Dp-VpA與丙戊酸相比,表現(xiàn)出了更好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特性。丙戊酸制劑是中國(guó)癲癇治療的一線藥物。雖然具有良好的藥效,但是一系列不良反應(yīng)限制了丙戊酸的最大劑量和廣泛使用。Dp-VpA將是比丙戊酸更安全、更高效的替代品。
CFDA網(wǎng)站顯示,國(guó)內(nèi)尚無(wú)該藥品生產(chǎn)企業(yè),已申報(bào)臨床的僅恩華藥業(yè)一家。
