4月20日，廣州市香雪制藥發(fā)布公告，其子公司香雪生命科學(xué)TCR-T治療品TAEST1901注射液獲批臨床。用于治療組織基因型為HLA-A*02:01，腫瘤抗原AFP表達(dá)為陽(yáng)性的晚期肝癌或其它晚期腫瘤。在我國(guó)用TCR-T治療肝癌尚未見(jiàn)報(bào)道，尤其是高親和力抗AFP特異性TCR-T治療肝癌應(yīng)屬首次。

近年來(lái)T細(xì)胞受體生物藥在業(yè)內(nèi)受到高度關(guān)注，其核心部分的T細(xì)胞受體（TCR）可以識(shí)別大部分的抗原，包括胞外、胞膜、胞內(nèi)和核抗原并發(fā)揮治療作用。T細(xì)胞治療技術(shù)包括嵌合抗原受體T細(xì)胞技術(shù)（CAR-T）和基因修改的T細(xì)胞受體（TCR）嵌合型T細(xì)胞（TCR-T），這兩種技術(shù)的一個(gè)共同點(diǎn)在于通過(guò)基因改造的手段提高T細(xì)胞受體對(duì)特異性癌癥細(xì)胞抗原的識(shí)別能力和進(jìn)攻能力，作為當(dāng)前過(guò)繼性細(xì)胞回輸治療ACT技術(shù)兩大最新的免疫細(xì)胞技術(shù)，因其能夠表達(dá)特異性受體靶向識(shí)別特異性的細(xì)胞如腫瘤細(xì)胞，受到廣泛的關(guān)注和研究。與CAR-T治療相比，TCR-T在治療實(shí)體腫瘤和安全性方面有明顯的優(yōu)勢(shì)，成為免疫細(xì)胞治療的研究熱點(diǎn)。

TAEST1901注射液是香雪生命科學(xué)自2019年3月獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)TCR-T產(chǎn)品（TAEST16001注射液）IND批件后的第二個(gè)獲得臨床試驗(yàn)許可的TCR-T產(chǎn)品。

TAEST1901注射液是HLA-A*02:01/AFP特異性的親和力增強(qiáng)的TCR-T治療產(chǎn)品，針對(duì)的靶點(diǎn)是HLA-A*02:01及AFP抗原肽組成的復(fù)合物，使用慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)自體T細(xì)胞，表達(dá)AFP抗原特異性的TCR。

通過(guò)系統(tǒng)的臨床前研究，TAEST1901注射液顯示了良好的安全性。同時(shí)，在體內(nèi)/外針對(duì)HLA-A*02:01和AFP雙陽(yáng)性的靶細(xì)胞具有良好的特異性藥效。目前，香雪生命科學(xué)在中國(guó)完成了針對(duì)基因型為HLA-A*02:01，腫瘤抗原AFP表達(dá)為陽(yáng)性的肝細(xì)胞癌的TCR-T新藥TAES1901的臨床前研究工作。