俄羅斯式新冠疫苗最早可以在9月發(fā)售嗎？沒有三期研究 你敢用嗎？
呼吸內(nèi)科編輯
醫(yī)普小能手
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俄羅斯最近宣布，他們很可能在9月份就會上市新冠病毒的疫苗。他們的這個疫苗，實際上是結(jié)合了美國和中國疫苗研制的一些經(jīng)驗。我們看到他們的疫苗開發(fā)方法具有美國特征，具有中國特征，但他開發(fā)的速度比中國和美國快，9月份開發(fā)成功。而且據(jù)媒體報道，他們的二級臨床研究最近要公布，但是為什么不經(jīng)過三期的研究，就會公布正式上市呢？
我認(rèn)為這個問題值得深思，因為疫苗研發(fā)要經(jīng)過三個階段，結(jié)束后才能正式上市。第三階段的研究，實際上在人群中比較其效果，一期和二期是研究其安全性、毒副反應(yīng)和用藥次數(shù)、劑量。
那么，為什么他們不經(jīng)過三期研究，就能在9月份上市呢？我認(rèn)為這兩種可能性:
1、目前可能是緊急情況，證明該疫苗刺激抗體，疫苗相對安全后，他們直接用于準(zhǔn)備購買疫苗的人，在現(xiàn)實中觀察其效果。
2、他們同時進(jìn)行三期臨床研究的可能性很高，在特殊情況下，他們沒有按規(guī)則走一期、二期、三期，選擇走捷徑，得到了這樣的結(jié)果。
我們也很期待它的結(jié)果如何，但如果沒有三期研究的結(jié)果，我們需要繼續(xù)觀察，不能輕易相信它是有效的。
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