(健康時報記者高瑞瑞)2月15日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于2022年第一批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種掛網(wǎng)采購的通知。健康時報記者梳理發(fā)現(xiàn),此次新增210個產(chǎn)品過評,其中通過一致性評價的藥企大部分都為國內(nèi)企業(yè)。
通知內(nèi)容顯示:根據(jù)《關(guān)于通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種直接掛網(wǎng)采購的通知》及《關(guān)于通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種掛網(wǎng)的補充通知》的要求,2022年2月15日藥品信息將通過“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”向醫(yī)療機構(gòu)推送,2022年2月17日生效議價。藥品信息公布后,請各藥品生產(chǎn)企業(yè)核對藥品信息,如有疑義及時向市藥事所反饋。
經(jīng)過梳理發(fā)現(xiàn),本次過評的產(chǎn)品包括悅康藥業(yè)集團的阿莫西林膠囊、煙臺魯銀藥業(yè)奧美拉唑腸溶膠囊、浙江得恩德制藥苯磺酸氨氯地平片、正大天晴藥業(yè)集團利奈唑胺葡萄糖注射液等122家藥企的產(chǎn)品。
其中,此次過評產(chǎn)品的藥企中,江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司過評產(chǎn)品最多,有七個產(chǎn)品過評,分別包括注射用阿扎胞苷、注射用比伐蘆定、注射用地西他濱、注射用培美曲塞二鈉、注射用鹽酸吉西他濱、酒石酸長春瑞濱注射液、注射用替加環(huán)素。記者查詢天眼查顯示,豪森藥業(yè)創(chuàng)建于1995年7月,目前已發(fā)展成為集化學(xué)、生物藥物研究,醫(yī)藥中間體、原料藥合成,制劑制造和產(chǎn)品銷售于一體的現(xiàn)代化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團。不過,天眼查信息顯示,2021年2月19日,豪森藥業(yè)因年度會計信息質(zhì)量問題被罰款5萬元。
除此之外,浙江江北藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的瑞舒伐他汀鈣片有七批次品規(guī)過評。而石家莊四藥、正大天晴、苑東生物三家藥企也有5批次的產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價,均都掛網(wǎng)銷售。
公告要求:藥品掛網(wǎng)采購價由醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)通過陽光平臺議價產(chǎn)生,議價結(jié)果雙方確認后方可采購。陽光平臺提供該藥品外省市采購價格信息,各醫(yī)療機構(gòu)及同品種議價情況作為參考。議價價格應(yīng)符合議價提示要求,陽光平臺將對漲幅較大或價格較高的品種設(shè)置議價提醒。