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保健品是藥品還是食品 保健品與藥品的本質(zhì)區(qū)別

發(fā)布時間:2022-10-10 12:19 相關(guān)企業(yè):博禾醫(yī)藥

藥物用于疾病的治療、診斷和預(yù)防,保健品用于保健和輔助治療,兩者有明顯的區(qū)別。

但有些產(chǎn)品,如維生素和礦物質(zhì)元素,有些是藥物,有些是保健品。那么,我們應(yīng)該如何看待同一產(chǎn)品的藥品和保健品呢?

首先,藥品生產(chǎn)及其配方的組成、生產(chǎn)能力和技術(shù)條件必須經(jīng)過國家有關(guān)部門的嚴格審查,經(jīng)過藥理、病理、病毒的嚴格檢查和多年的臨床觀察,經(jīng)有關(guān)部門批準后才能投放市場。保健品可以投放市場,無需醫(yī)院臨床試驗。這樣,藥物必須有確切的療效和適應(yīng)癥,不良反應(yīng)是明確的。而屬于食這個過程,也沒有明確的治療效果。

二是生產(chǎn)過程質(zhì)量控制不同。作為一種藥品維生素產(chǎn)品,必須在制藥廠生產(chǎn)。空氣清潔度、無菌標準、原料質(zhì)量必須符合國家藥品食品監(jiān)督管理局對制藥廠的質(zhì)量控制要求。目前,所有制藥都必須滿足要求GMP標準(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范);而作為食品的維生素類產(chǎn)品(食字號),則可以在食品廠生產(chǎn),其生產(chǎn)過程的標準要比藥品的生產(chǎn)標準低。

第三,療效的差異。作為一種藥物,必須經(jīng)過大量的臨床驗證,經(jīng)國家藥品食品監(jiān)督管理局批準,有嚴格的適應(yīng)癥,治療疾病有一定的療效;作為食品保健產(chǎn)品,無治療效果,無臨床驗證,只檢查污染物、細菌等衛(wèi)生指標,合格可上市銷售。

因此,為了保證消費者在選擇產(chǎn)品時的安全,最好選擇國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準的標有"OTC"(非處方藥)字樣的藥品,購買時是否附有詳細說明書。由于國家食品藥品監(jiān)督管理局明確規(guī)定了藥品劑量、用途和儲存方法,安全性和有效性是必不可少的。服用屬于藥品的保健品前,必須仔細閱讀說明書,按推薦劑量服用,不得超劑量服用。

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