生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華宣布，公司自主研發(fā)的第二代泛TRK小分子抑制劑ICp-723在中山大學(xué)腫瘤防治中心兒童腫瘤科完成首例青少年患者給藥，這也是ICp-723在成人患者中顯示良好安全性和有效性后，首次在青少年(12周歲到18周歲)患者中開展臨床研究。
ICp-723是諾誠健華在全球擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥，用于治療攜帶NTRK融合基因的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，包括乳腺癌、結(jié)直腸癌、肺癌、甲狀腺癌、肉瘤等，以及對第一代TRK抑制劑產(chǎn)生耐藥的患者。
在II期推薦劑量(Rp2D)水平進(jìn)行治療的NTRK基因融合陽性的患者中，ICp-723顯示了良好的安全性和有效性。在青少年患者中首次開展臨床研究后，諾誠健華也將ICp-723擴(kuò)展至兒童患者(2周歲到12周歲)。
根據(jù)已獲得的概念驗(yàn)證(proof-of-Concept，pOC)數(shù)據(jù)，諾誠健華將致力于推進(jìn)ICp-723在中國的注冊臨床研究。諾誠健華也已經(jīng)在美國進(jìn)行ICp-723的臨床研究，目前在第一個(gè)劑量組尚未觀察到劑量限制性毒性(DLT)。
