4月13日，中國(guó)醫(yī)藥宣布，其全資子公司天方有限公司已收到國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)頒發(fā)的《左乙拉西坦注射濃溶液藥品注冊(cè)證書(shū)》。

該藥物適用于治療部分性發(fā)作（伴有或不伴有繼發(fā)全面發(fā)作）的成人和4歲以上兒童癲癇患者。當(dāng)患者暫時(shí)無(wú)法使用口服制劑時(shí)，可以使用替代藥物。

該藥品由比利時(shí)UCB制藥有限公司開(kāi)發(fā)，并于2006年3月獲得歐盟批準(zhǔn)上市，規(guī)格為500mg/5ml，商品名為Kepra；2006年8月在美國(guó)上市，商品名為Kepra，規(guī)格為500mg/5ml；2010年3月在中國(guó)上市，商品名為開(kāi)蒲蘭，規(guī)格為5ml:500mg。

天方有限于2020年9月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交該藥品注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理。

根據(jù)國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的數(shù)據(jù)，截至本公告披露日，除天方有限公司外，成都利爾制藥有限公司、通化谷紅制藥有限公司、吉林博達(dá)制藥有限公司、宏冠生物制藥有限公司、長(zhǎng)江制藥集團(tuán)、南京海陵制藥有限公司等15家國(guó)內(nèi)藥品企業(yè)均通過(guò)/視為一致性評(píng)價(jià)，規(guī)格為5ml:500mg。

2021年該藥品樣本醫(yī)院銷(xiāo)售總額約為3,178萬(wàn)元，據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)樣本醫(yī)院用藥銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)。

截至本公告披露日，天方有限公司已投資約340.87萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))在該藥品研發(fā)項(xiàng)目中。