3月6日，羅欣藥業(yè)發(fā)布公告稱，下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“山東羅欣”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的替戈拉生片幽門螺桿菌感染適應(yīng)癥的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
替戈拉生片是鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑類藥物（Potassium-Competitive AcidBlockers，P-CAB），其抑制酸分泌的作用機(jī)制為競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合壁細(xì)胞內(nèi) H+/K+-ATP酶（質(zhì)子泵）的鉀離子結(jié)合部位。與質(zhì)子泵抑制劑(PPI)不同，P-CAB 可直接抑制 H+/K+-ATP 酶，而無(wú)需在強(qiáng)酸環(huán)境下活化。而且，無(wú)論 H+/K+-ATP 酶活化與否，P-CAB 均可與之結(jié)合。P-CAB 與抗生素聯(lián)合用藥，通過其抑酸作用，為抗生素根除幽門螺桿菌提供最佳 pH 環(huán)境。
替戈拉生片具有開發(fā)胃食管反流、消化性潰瘍等酸相關(guān)疾病適應(yīng)癥的潛力，具有起效快、作用時(shí)間長(zhǎng)、酸性條件下穩(wěn)定、可同時(shí)抑制激活和靜息狀態(tài)質(zhì)子泵等特點(diǎn)。
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