格隆匯10月16日丨現(xiàn)代制藥(600420.SH)公布,近日,公司全資子公司國藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司(“國藥金石”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢呋辛酯片(0.5g)《藥品補(bǔ)充申請批件》,批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(“一致性評價”)。
頭孢呋辛酯是第二代頭孢菌素類抗生素,臨床上主要用于治療由敏感細(xì)菌引起的感染性疾病,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、耳鼻部感染、急性無并發(fā)癥淋病等。
根據(jù)pDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,頭孢呋辛酯片2018年在全球銷售額為6.64億美元,同比下降1.45%。2018年國藥金石頭孢呋辛酯片(0.5g)銷售收入約為人民幣804萬元。
目前國內(nèi)擁有頭孢呋辛酯片(0.5g)規(guī)格藥品生產(chǎn)批文還有蘇州中化藥品工業(yè)有限公司等,經(jīng)查詢其他公司尚無上述相同規(guī)格藥品通過一致性評價。截至目前,國藥金石用于開展頭孢呋辛酯片(0.5g)一致性評價累計投入費用約人民幣500萬元(未經(jīng)審計)。
子公司國藥金石頭孢呋辛酯片(0.5g)通過一致性評價將有利于該產(chǎn)品未來的市場銷售和市場競爭。
