北京2018年1月4日電/美通社/--西安楊森制藥有限公司今天宣布,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)批準(zhǔn)欣普尼®(SIMPONI®),即戈利木單抗注射液,用于治療活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎成年患者；也可聯(lián)合甲氨蝶呤(MTX)治療對(duì)MTX在內(nèi)的改善病情抗風(fēng)濕藥物療效不佳的中到重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者[1]。

欣普尼®是全人源化抗腫瘤壞死因子(TNF-alpha)單克隆抗體,是中國(guó)首個(gè)獲批的每月皮下注射一次的抗風(fēng)濕生物制劑。

在中國(guó),強(qiáng)直性脊柱炎的患病率為0.3%,多發(fā)于20-30歲的年輕人[2],主要累及脊椎,也可侵犯關(guān)節(jié)外的其他臟器和組織,如眼、皮膚、腎臟、肺、心臟等；而類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患病率為0.2-0.4%,好發(fā)于30-50歲,女性多于男性[3],多表現(xiàn)為手、足小關(guān)節(jié)的多關(guān)節(jié)、對(duì)稱(chēng)性的慢性炎癥性病變。這兩種慢性疾病的患者通常要長(zhǎng)期忍受炎癥所造成的如影隨形的疼痛,有些還需應(yīng)對(duì)關(guān)節(jié)損傷和殘疾。很多患者感到疲勞、沮喪,需要頻繁就醫(yī)治療,學(xué)習(xí)、生活、工作、社交等諸多方面受到不同程度的影響。

西安楊森制藥有限公司總裁AsgarRangoonwala表示：“在西安楊森,‘以患者為中心’是我們開(kāi)展所有工作的核心,我們會(huì)盡一切努力加速上市欣普尼®這款創(chuàng)新產(chǎn)品,進(jìn)一步增強(qiáng)我們的免疫產(chǎn)品線(xiàn),從而更好地服務(wù)中國(guó)千萬(wàn)飽受疼痛困擾的慢性免疫病患者?！?/p>

欣普尼®已在94個(gè)國(guó)家獲批。