重大新藥創(chuàng)制”是《國家中長期科學和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》確定實施的16個重大科技專項之一。其目標是研制一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場競爭力的新藥，形成支撐我國藥業(yè)自主發(fā)展的新藥創(chuàng)新能力與技術(shù)體系，至2020年，使我國新藥創(chuàng)制水平顯著增強。

截至2015年年底，中央財政投入近128億元，各方配套經(jīng)費近200億元，傾力支持“重大新藥創(chuàng)制”的1595個立項專題，一批中國原創(chuàng)的新藥由此破繭成蝶，脫穎而出。

目前已有23個受到重大新藥創(chuàng)制專項支持的創(chuàng)新藥上市：

除疫苗類產(chǎn)品外，2016年年銷售額過億的創(chuàng)新藥品種有7個，分別是康柏西普眼用注射液、艾瑞昔布片、鹽酸埃克替尼片、艾拉莫德片、甲磺酸阿帕替尼片、左奧硝唑氯化鈉注射液、馬來酸依那普利葉酸片。7個創(chuàng)新藥的市場規(guī)模合計超過22億元。

新藥上市頭三年的市場表現(xiàn)能否預(yù)測該品種的天花板？它會成長為10億級別的品種么？從下面的圖中可以看到除了?？颂婺嵬?，其他六個品種都沒有連續(xù)兩年銷售額增長率超過100%，另一方面，?？颂婺嵘鲜械谝荒辏簿褪?011年銷售收入就達到6000萬，樣本醫(yī)院金額為1500萬，其他六個產(chǎn)品上市第一年在樣本醫(yī)院的金額均不到1000萬。艾瑞昔布上市第五年樣本醫(yī)院銷售額才達到1500萬，預(yù)計2017年的增長率都在60%左右，艾瑞昔布成為10億元級品種的概率已經(jīng)不大了。

而神秘的阿帕替尼上市首年樣本醫(yī)院銷售額就突破6000萬，但是2016年增長率只有31%，2017年增長率預(yù)計將達到91%，阿帕替尼一只腳已經(jīng)踏進“十億元俱樂部”，就看2018年的市場表現(xiàn)了。

對于療效確切、臨床數(shù)據(jù)扎實的創(chuàng)新藥來說，市場銷售的黃金時期就是上市后3-5年，一旦有療效更好的競爭產(chǎn)品上市，上一代藥物的市場增長就會大概率陷入停滯。對于企業(yè)來說，療效確切也是一把雙刃劍，它使所有競爭都變得更加透明和直接。頭對頭的PK決定了創(chuàng)新藥不可能像我國的某些“神藥”一樣，走“聚沙成塔”的市場道路。創(chuàng)新藥的市場開拓工作還需要更強爆發(fā)力和更高的精準度。