預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)主要通過主動(dòng)報(bào)告系統(tǒng)、被動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、數(shù)據(jù)分析評(píng)估和專家委員會(huì)審核四個(gè)環(huán)節(jié)開展。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)和接種單位需依法上報(bào)接種后出現(xiàn)的疑似異常反應(yīng),通過全國(guó)統(tǒng)一的免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)實(shí)時(shí)錄入病例信息,包括癥狀發(fā)生時(shí)間、臨床表現(xiàn)和疫苗批號(hào)等關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
依托中國(guó)疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng),整合各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診和住院數(shù)據(jù),通過預(yù)設(shè)算法自動(dòng)抓取可能與疫苗接種相關(guān)的就診記錄,實(shí)現(xiàn)全人群覆蓋的持續(xù)性監(jiān)測(cè)。
采用流行病學(xué)方法計(jì)算異常反應(yīng)報(bào)告發(fā)生率,對(duì)比疫苗說(shuō)明書預(yù)期數(shù)據(jù)和背景發(fā)病率,運(yùn)用病例對(duì)照研究等方法進(jìn)行因果關(guān)系判定。
省級(jí)和國(guó)家級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組對(duì)嚴(yán)重病例開展個(gè)案調(diào)查,通過臨床資料復(fù)核、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)復(fù)核等方式進(jìn)行最終診斷分類。
接種后應(yīng)留觀30分鐘,出現(xiàn)發(fā)熱或局部紅腫可先物理降溫觀察,若出現(xiàn)持續(xù)高熱、過敏性休克等嚴(yán)重癥狀須立即就醫(yī)。